Меню
Идёт набор NCT06252948

Gut Microbiome Studies in Patients With POEMS Syndrome and Other Plasma Cell Disorders

— Наблюдательное Plasma Cell Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Non-interventional study (observational).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Plasma Cell Disorders. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

A Study to Evaluate Gut Microbiome with POEMS Syndrome and Other Plasma Cell Disorders

Подробное описание

The characteristics and role of gut microbiome rare plasma cell disorders- POEMS syndrome (polyneuropathy, organomegaly, endocrinopathy, monoclonal protein, skin changes) and amyloid light-chain (AL) amyloidosis, have not been explored; and their pathophysiology is quite elusive. To help understand rare plasma cell disorders and its association with gut microbiome, the investigators will study the stool samples of newly diagnosed POEMS patients and AL amyloidosis and compare it with patients with newly diagnosed monoclonal gammopathy of undetermined significance and multiple myeloma as well as healthy controls. Moreover, gut microbiome in newly diagnosed POEMS patients will be compared to POEMS patients in remission. It is the overall hypothesis that in POEMS patients the gut microbiome signature will differ between active disease (at diagnosis) and inactive disease (in remission), and the gut microbiome in POEMS patients will be different from patients with other plasma cell disorders and healthy controls.

Вмешательства

  • Другое Non-interventional study (observational)
    Participants undergo stool sample collection, complete surveys, and have their medical record reviewed on study.

Первичные конечные точки

  • Gut Microbiome characteristics in patients with POEMS syndrome and other plasma cell disorders [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with POEMS syndrome (newly diagnosed or in remission) or with newly diagnosed multiple myeloma (MM), monoclonal gammopathy of undetermined significance (MGUS), amyloid light chain (AL) amyloidosis or healthy controls from their households

Критерии исключения

  • Age under 18 years
  • Pregnancy
  • Substance abuse
  • Antibiotics use or gastrointestinal endoscopy in the 3 months prior to the study participation
  • Chronic gastrointestinal disorder
  • Gastrointestinal surgeries in the past 2 years
  • Chemotherapy (including anti-plasma cell treatment and steroids) or radiation treatment for cancer within the last 2 years or active cancer (other than plasma cell disorder)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT06252948 · 20-013316 · NCI-2022-10547

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗