Меню
Идёт набор NCT06251752

Long Term Evaluation of Clinical and Radiologic Results on Femoro-patellar Joint After High Tibial Osteotomy

Без фазы С лечением Knee Osteoarthritis Deformity Knee

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: X-rays: load bearing inferior limbs, lateral knee, axial patella.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Knee Osteoarthritis, Deformity Knee. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Osteotomies are among the oldest orthopedic treatments, in use for over 2000 years and still commonly employed. The basic principle involves making a bone cut to allow the realignment of the limb segment affected by deformity. Today, new knowledge and technologies, understanding of bone healing mechanisms, and the introduction of new fixation methods have made osteotomies one of the preferred treatments for early knee arthritis. They serve as an alternative to joint prosthesis implantation in young patients with medium to high functional demand. Medial knee osteoarthritis is a pathology increasingly prevalent in today's population. The resulting varus deformity leads to a shift in the load axis on the medial tibial plateau. Osteotomy in this context becomes a therapeutic tool capable of restoring the correct mechanical axis of the lower limb and delaying or avoiding the progression of arthritis, thus avoiding the need for joint replacement. The two most commonly used techniques are the Closing Wedge Lateral High Tibial Osteotomy (LCW-HTO) and the Opening Wedge Medial High Tibial Osteotomy (MOW-HTO), which are high tibial osteotomies in closure with a wedge removal and in opening with a wedge insertion, respectively. The medium to long-term effects of this procedure, in terms of survival and modification of the tibial slope, have been extensively studied, as evidenced by the extensive literature on the subject. However, the effect of this intervention, in its two variants, on the progression of femoro-patellar arthritis and the height of the patella remains poorly investigated to date.

Вмешательства

  • Диагностический тест X-rays: load bearing inferior limbs, lateral knee, axial patella
    X-rays at 5 years follow-up minimum

Первичные конечные точки

  • patellar height [Срок оценки: baseline time 0]
  • femoral-patellar arthritis [Срок оценки: baseline time 0]
Вторичные конечные точки (3)
  • Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score [Срок оценки: baseline time 0]
  • Kujala score [Срок оценки: baseline time 0]
  • Range of Motion [Срок оценки: baseline time 0]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of medial unicompartmental knee osteoarthritis (Outerbridge III-IV)
  • Follow-up > 60 months
  • Completeness of clinical and radiographic documentation.
  • Previous valgus osteotomy procedure (MOW-HTO or LCW-HTO)
  • Age <65 years

Критерии исключения

  • Patients with previous injuries affecting the involved lower limb.
  • Patients with prior traumatic, septic, and rheumatoid arthritis.
  • Patients with previous alterations of the patellofemoral joint.
  • Patients with knee ligament injuries.
  • Patients with confirmed neuromuscular disorders or psychomotor disturbances.
  • Patients with congenital generalized hypermobility syndrome.
  • Patients with severe pathologies in other organs or systems limiting activities of daily living (ADL).
  • Patients who refuse to participate in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli — Bologna

Публикации

  • Brouwer RW, Huizinga MR, Duivenvoorden T, van Raaij TM, Verhagen AP, Bierma-Zeinstra SM, Verhaar JA. Osteotomy for treating knee osteoarthritis. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 13;2014(12):CD004019. doi: 10.1002/14651858.CD004019.pub4. PMID 25503775
  • Coventry MB. Upper tibial osteotomy for osteoarthritis. J Bone Joint Surg Am. 1985 Sep;67(7):1136-40. No abstract available. PMID 4030836
  • Amendola A, Bonasia DE. Results of high tibial osteotomy: review of the literature. Int Orthop. 2010 Feb;34(2):155-60. doi: 10.1007/s00264-009-0889-8. Epub 2009 Oct 17. PMID 19838706

Идентификаторы

NCT: NCT06251752 · HTO-FR

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗