Меню
Идёт набор NCT06251687

Application of Transbronchial Cryobiopsy in the Diagnosis of Progressive Pulmonary Fibrosis

Без фазы С лечением Pulmonary Fibrosis Transbronchial Cryobiopsy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transbronchial Cryobiopsy,TBLC, Transbronchial Lung Biopsy,TBLB.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pulmonary Fibrosis, Transbronchial Cryobiopsy. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Application of Transbronchial Cryobiopsy in the Diagnosis of Progressive Pulmonary Fibrosis:a Multicenter Prospective Study

Обзор

The goal of this clinical study is to learn about the diagnostic effectiveness, safety, and influencing factors of transbronchial cryobiopsy(TBLC)in progressive pulmonary fibrosis. The main question it aims to answer are: • Determine the prognosis, health economics, and therapeutic strategy changes of patients with TBLC retrograde malleable pulmonary fibrosis. Participants will be randomly divided into two groups, and received TBLB or TBLC.

Вмешательства

  • Процедура Transbronchial Cryobiopsy,TBLC
    Transbronchial lung cryobiopsy (TBLC) is a novel technique that has proved its diagnostic value in various diffuse parenchymal lung diseases
  • Процедура Transbronchial Lung Biopsy,TBLB
    Transbronchial lung biopsy (TBLB) is a relatively safe technique routinely employed by pulmonologists for the diagnosis of diffuse parenchymal lung disease

Первичные конечные точки

  • the diagnostic performance of transbronchial cryobiopsy(TBLC) [Срок оценки: 1 month after transbronchial cryobiopsy]
Вторичные конечные точки (1)
  • the safety of transbronchial cryobiopsy(TBLC) [Срок оценки: 7 days and 1 month after transbronchial cryobiopsy]

Критерии участия

Критерии включения

Patients with PPF, ≥18 years of age, unclassified ILD, HRCT ≤3 months, forced vital capacity (FVC)≥50% predicted value, pulmonary carbon monoxide diffusion (DLCO)≥35% predicted value, echocardiography ≤12 months, estimated pulmonary systolic blood pressure ≤40 mmHg, Body mass index (BMI)≤35 kg/m2.

Критерии исключения

Patients with platelet counts below 50,000×109/L or International Normalized ratio of prothrombin time (INR) above 1.5 are not eligible for TBLC

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • China-Japan Friendship Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06251687 · ZRJY2021-BJ08-03-01-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗