Меню
Идёт набор NCT06251297

Feasibility and Benefits of Reflexology in the Prevention of Neuropathy Induced by Oxaliplatin in Colorectal Cancer

Без фазы С лечением Colorectal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Foot reflexology.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The management of colorectal cancer often requires oxaliplatin-based chemotherapy, either as part of curative treatment plans or exclusively in palliative situations. Oxaliplatin therefore plays a key role in the management of colorectal cancer. In addition to its digestive and hematological toxicity, oxaliplatin frequently induces chronic, often limiting, sensitive peripheral neuropathy. Only early discontinuation of oxaliplatin can limit the risk of clinically limiting neurotoxicity (grade ≥ 3). In oncology, managing the side-effects of treatment is an essential objective of supportive care, and is open to a variety of complementary medicines, including reflexology. This technique, derived from traditional Chinese medicine, involves stimulating reflex points on the arch of the foot.

Подробное описание

This first monocentric, prospective pilot study is designed to evaluate if the intervention is feasible in routine clinical practice for patients initiating bimonthly oxaliplatin chemotherapy for colorectal cancer. It will also provide initial estimates of the parameters needed to measure efficacy and impact on patient quality of life.

Patients will receive a reflexology session with each cycle of chemotherapy, and will be assessed during all the treatment period.

Вмешательства

  • Другое Foot reflexology
    30 minutes reflexology session

Первичные конечные точки

  • number of sessions performed [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • concordance of peripheral neuropathy evaluation [Срок оценки: every month until 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age>18 years treated for colorectal cancer in Digestive Oncology service Rangueil hospital
  • Initiation of intravenous oxaliplatin chemotherapy at 85 mg/m² on a bimonthly schedule.
  • Ability to understand and answer a self-questionnaire.
  • Life expectancy egal or over 12 weeks
  • Signed informed consent form

Критерии исключения

  • Pre-existing motor and/or sensitive neuropathy.
  • Reflexology treatment within the last 6 months.
  • Contraindication to reflexology: venous thrombosis, trauma, wound or metastasis of the foot.
  • Patient covered by a legal protection scheme.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU de Toulouse — Toulouse

Идентификаторы

NCT: NCT06251297 · RC31/22/0041

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗