Меню
Идёт набор NCT06249906

Efficacy of Bioceramic Materials for Bone Defects Repair

Без фазы С лечением Bone Lesion Cartilage Degeneration Osteo Arthritis Knee Bone Fracture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Commercial bone implant product Group, Mirco-structured Bioceramic Group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bone Lesion, Cartilage Degeneration, Osteo Arthritis Knee, Bone Fracture. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Study of Bioceramic Materials in Bone Defect Repair

Обзор

The purpose of this study is to demonstrate the effect of bioceramic implants on the repair of human bone defects, and to explore the application of bioceramic materials in bone defects, bone implantation, and bone fusion. The surface microstructure of β-tricalcium phosphate bioceramic implants can be effectively controlled to guide the regeneration of bones, promote the restoration of bones, accelerate the speed of recovery, and improve bone quality, which is of great clinical and social significance.

Подробное описание

The surface microstructure of β-tricalcium phosphate bioceramic implants can be effectively controlled to guide the regeneration of bones, promote the restoration of bones, accelerate the speed of recovery, and improve bone quality, which is of great clinical and social significance.

Вмешательства

  • Устройство Commercial bone implant product Group
    Commercial bone implant product Group with a smooth surface （without particular microstructures）.
  • Устройство Mirco-structured Bioceramic Group
    β-tri-Calcium phosphate with microstructures such as grooves, patterns and so on.

Первичные конечные точки

  • Quality of life (SF-36) [Срок оценки: 12 months]
  • Level of bone healing [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who voluntarily take the test and sign the informed consent form;
  • Patients aged 18-65 years old with no history of allergies;
  • Patients able to communicate well with the investigator and follow the requirements of the entire trial.

Критерии исключения

  • Patients who refuse to sign the informed consent form to participate in the trial;
  • Patients who are not in the age range of 18 to 65 years;
  • Patients with diseases unsuitbale for the trial: history of allergies, severe cardiopulmonary disease, coagulation dysfunction, Alzheimer's disease, cerebral atrophy, acute phase or sequelae of cerebrovascular disease, cognitive impairment;
  • Patients in the acute phase of local or systemic bacterial infections;
  • Patients who cannot cooperate with the operation and evaluate the effect;
  • Other conditions that are considered inappropriate by the investigator to participate in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Nanjing First Hospital — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT06249906 · KY20231109-04

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗