Меню
Идёт набор NCT06246656

Evaluation of Hard and Soft Tissue Change During Maxillary Expansion Using a Computer-aided Design / Computer-aided Manufacturing Appliance.

Без фазы С лечением Palatal Expansion Technique

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Maxillary Expansion.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Palatal Expansion Technique. Базовые параметры: 12 лет — 26 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Hard and Soft Tissue Changes During Maxillary Expansion Using Skeletally Anchored Appliances: a Prospective, Randomized Clinical Study.

Обзор

* Hard tissue changes during the transversal expansion of the maxilla using a CAD/CAM expansion appliance. * Soft tissue changes during the transversal expansion of the maxilla using a CAD/CAM expansion appliance. Participants will undergo orthodontic treatment, including: * Initial records (intraoral scan, CBCT (cone-beam computed tomography) scan, face scan) * Placement of guided orthodontic TADs (Temporary Anchorage Devices) * Skeletal expansion using CAD/CAM appliance * Fixed multibracket appliance in the upper and lower jaw * Intermediate and terminal documents (intraoral scan, CBCT scan, face scan)

Подробное описание

This clinical trial aims to evaluate the influence of maxillary expansion using a CAD/CAM-manufactured appliance impact on the soft and hard tissues in the midfacial region in adolescent and adult orthodontic patients.

This study aims to evaluate how this treatment changes the bony structures and soft tissues (for example, the nose) in the mid-facial region during the transversal expansion of the maxilla using a CAD/CAM expansion appliance.

The appliance consists of two anchorage elements on the first molars and two TADs. The mini-screws are placed on the palate under local anesthesia with the help of drilling templates.

CAD/CAD milled and 3D printed guides will be used for the placement of the TADs.

The study will be conducted on orthodontic patients between 12 and 26 years who will receive fixed orthodontic braces in the upper and lower jaw and show a width deficit of the upper jaw.

Intraoral, face, and computed tomography (CT) scans will be used for the investigation. An intraoral and face scanner enables a high-resolution 3D image of the teeth and face. A CBCT Scan is a three-dimensional X-ray image.

These examinations do not involve pain and are performed during regular follow-up appointments.

Вмешательства

  • Процедура Maxillary Expansion
    Palatal Expansion using a CAD/CAM appliance

Первичные конечные точки

  • Millimetric landmark changes of hard and soft tissue measured by the digital superimposition of CBCT Scans. [Срок оценки: up to six months]
Вторичные конечные точки (1)
  • CAD/CAM milled versus 3D printed guides for orthodontic TADs compared by the millimetric and angular deviation of planned and clinical position. [Срок оценки: up to 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Maxillary transverse deficit,
  • Lateral crossbite

Критерии исключения

  • Previous orthodontic treatment,
  • Craniofacial anomalies,
  • Severe facial asymmetries,
  • Pregnancy,
  • Periodontal lesions

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Австрия · 1 центр
  • Medical University of Vienna, Department of Orthodontics — Vienna

Идентификаторы

NCT: NCT06246656 · 1804/2022

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗