Diagnostic and Prognostic Markers of Endometriosis in Menstrual Blood
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Endometriosis. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
RECHERCHE DE MARQUEURS DIAGNOSTIQUES ET PRONOSTIQUES DE L'ENDOMETRIOSE DANS LE SANG DES REGLES CHEZ LES FEMMES EN AGE DE PROCREER
Обзор
The goal of this observational study is to identify diagnostic and prognostic biomarkers for endometriosis using menstrual blood, an easily accessible yet overlooked biological fluid in women of reproductive age, affected or not by endometriosis The main questions it aims to answer are: * are there relevant differences in the menstrual blood of women affected by endometriosis compared to women without endometriosis? * do some of these differences disappear or lessen when the disease is treated by surgery? Participants will answer questions relevant to endometriosis and provide menstrual blood 1 to 3 times (self-collected with a menstrual cup). A subgroup of participants affected by endometriosis that will undergo surgery for their regular care will provide menstrual blood before and after their surgery. Researchers will compare the menstrual blood of women with and without endometriosis, and before and after surgery to see if they can identify significant differences.
Первичные конечные точки
- Diagnostic and prognostic score [Срок оценки: 3 years and 8 months]
Вторичные конечные точки (3)
- Diagnostic score [Срок оценки: 3 years and 8 months]
- Prognostic candidate score [Срок оценки: 3 years and 8 months]
- Diagnostic score for a specific subtype of endometriosis [Срок оценки: 3 years and 8 months]
Критерии участия
Критерии включения
For all participants:
Women 18-45 of age who
- Have their period
- Have given their written consent
- Have already used a menstrual cup as a method of hygienic protection
- Residing or working in Ile de France (Paris Metropolitan area, France)
For participants with endometriosis:
- diagnosis of endometriosis established by surgery or imaging (ultrasound and/or MRI)
- presence of one or more painful symptoms > 3 on a visual scale (dysmenorrhea and/or dyspareunia and/or chronic pelvic pain) and/or infertility
- for the surgery subgroup: planned surgery in the next 3 months
For participants without endometriosis:
- painful symptoms < or equal to 3 on a visual scale (for dysmenorrhea and dyspareunia and chronic pelvic pain),
- absence of intense period pain in adolescence (leading to taking pills to control this pain and/or peri-menstrual school absenteeism)
Критерии исключения
For all participants:
- Autoimmune diseases
- Chronic diseases other than endometriosis (diabetes, hypertension)
- A person who is the subject of a judicial safeguard measure (by declaration)
- Infectious diseases (HIV, HBV, if known)
- History of menstrual toxic shock syndrome
For patients with endometriosis:
- endometriosis surgery within the last 3 months.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Случай-контроль
Центры проведения
Франция · 1 центр
- Hopital Cochin — Paris
Идентификаторы
NCT: NCT06245512 · C22-75 · 2023-A01857-38