Меню
Идёт набор NCT06244979

iMagIng pulmonaRy Aspergillosis Using Gallium-68-dEferoxamine

Фаза II С лечением Pulmonary Aspergillosis Chronic Pulmonary Aspergillosis Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Radiopharmaceutical: gallium-68-deferoxamine ([68Ga]Ga-DFO-B).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pulmonary Aspergillosis, Chronic Pulmonary Aspergillosis, Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a single center open-label feasibility trial involving a single study visit for participants. The purpose of the study is to demonstrate the feasibility of \[68Ga\]Ga-DFO-B PET/CT (gallium-68-deferoxamine) for the visualization of pulmonary Aspergillus infection. The incidence of fungal infections is on the rise and are associated with significant mortality. Diagnosis pulmonary aspergillosis can be can be challenging, often requiring invasive tests such as bronchoscopy and lung tissue biopsies. Molecular imaging, specifically using radiolabeled siderophores like \[68Ga\]Ga-DFO-B, offers a non-invasive and location-specific approach to visualize and evaluate infections. Siderophores, critical for pathogenic microbes like Aspergillus fumigatus, play a role in iron acquisition. Preclinical studies with radiolabeled deferoxamine (DFO-B) demonstrated distinct accumulation at infection sites. Additionally, \[68Ga\]Ga-DFO-B PET/CT may differentiate between Aspergillus infection and cancer, making it a promising non-invasive diagnostic tool for pulmonary aspergillosis.

Вмешательства

  • Другое Radiopharmaceutical: gallium-68-deferoxamine ([68Ga]Ga-DFO-B)
    100 MBq +/- 10% \[68Ga\]Ga-DFO-B which contains 100 µg DFO-B (see description in arm description)

Первичные конечные точки

  • Standardized uptake values (SUV) of [68Ga]Ga-DFO-B [Срок оценки: PET/CT will be performed 60 minutes after intravenous injection of [68Ga]Ga-DFO-B]
  • Target-to-background ratios of [68Ga]Ga-DFO-B [Срок оценки: PET/CT will be performed 60 minutes after intravenous injection of [68Ga]Ga-DFO-B]

Критерии участия

Критерии включения

  • The patient is at least 18 years old on the day of inclusion.
  • The patient has suspected chronic pulmonary aspergillosis or ABPA.
  • There is no significant interference with standard care and follow-up.

Критерии исключения

  • The patient is pregnant or planning on becoming pregnant.
  • The patient has severe kidney dysfunction with eGFR < 30 ml/min/kg and/or receives dialysis.
  • The patient has (chronic) iron overload.
  • The patient has been receiving antifungal treatment for more than 48 hours prior to the study day.
  • The patient is not able to lie still in the scanner.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • RadboudUMC — Nijmegen

Идентификаторы

NCT: NCT06244979 · 115136 · 2023-509744-10-00

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗