Меню
Идёт набор NCT06244264

The Safety and Efficacy of Autologous Transfusion in Spinal Surgery for Lung Cancer With Spinal Metastasis

Без фазы С лечением Spinal Metastases Blood Transfusion Complication Lung Cancer Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Autoblood transfusion.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spinal Metastases, Blood Transfusion Complication, Lung Cancer, Surgery. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Single-center, Prospective, Randomized Controlled Study of the Safety and Efficacy of Autologous Transfusion in Spinal Surgery for Lung Cancer With Spinal Metastasis

Обзор

The goal of this single-center prospective randomized controlled trial is to test and compare the safety and effectiveness of autologous blood transfusion in spinal surgery for lung cancer spinal metastases. The main questions it aims to answer are: * Does autologous blood transfusion increase the incidence of new metastases? * Does autologous blood transfusion affect postoperative hemoglobin levels and the number of circulating tumor cells in the blood? * Can autologous blood transfusion reduce the rate of allogeneic transfusion during and after surgery for spinal metastases?

Подробное описание

In this study, participants underwent standard open spinal decompression surgery, and when blood transfusion was needed, autologous blood transfusion or allogeneic blood transfusion was used. Participants will be patients with lung cancer spinal metastases. Investigators will use flow cytometry, immunohistochemistry, and tumor cell culture methods to measure the number of circulating tumor cells in the blood before and after autologous blood transfusion.

Investigators will compare participants who receive autologous blood transfusion with those who do not to observe if there are differences in:

* The incidence of new metastases * The rate of allogeneic transfusion during and after surgery * Postoperative hemoglobin levels * The number of circulating tumor cells in the blood * The cost associated with transfusion

Вмешательства

  • Процедура Autoblood transfusion
    Through a negative pressure suction device, the patient's blood that flows out during surgery is collected into a blood storage filter. During the suction process, it is mixed with an appropriate anticoagulant and passed through multiple layers of filters. When the volume of recovered blood reaches a certain level, it is continuously (or intermittently) centrifuged. Using a high-speed centrifugal blood recovery tank, the red blood cells are separated, and the plasma, waste, cell fragments, antic

Первичные конечные точки

  • Intraoperative and postoperative allogeneic blood transfusion rate [Срок оценки: Through study completion, an average of 1 year]
Вторичные конечные точки (3)
  • Number of circulating tumor cells in the blood [Срок оценки: within 30 days post-surgery]
  • Incidence of transfusion related adverse reactions [Срок оценки: within 14 days post-surgery]
  • occurence of new lesions [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • The age range is 18-75 years old;
  • The pathological diagnosis was lung cancer and spinal metastatic tumor;
  • Expected survival > 3 months, can tolerate surgery;
  • Unstable spine; And/or spinal cord nerve compression, nerve function; Progressive decline, palliative spinal open decompression surgery
  • Patients with intraoperative/postoperative Hb<90 g/L or other conditions requiring blood transfusion

Критерии исключения

  • Serious heart dysfunction or heart failure, diagnosed blood system diseases, coagulation disorders;
  • Severe renal insufficiency or need hemodialysis treatment;
  • Sepsis or septicemia;
  • Unable to obtain consent from the patient or family.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Guangdong provincial people's hospital — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06244264 · SPMAT001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗