Меню
Набор скоро начнётся NCT06243887

Implementing Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol in Patients Undergoing Minimal Invasive Esophagectomy

Без фазы С лечением Esophageal Diseases Esophagostomy Complication

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol in minimal invasive esophagectomy, standard of care approaches in minimal invasive esophagectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Esophageal Diseases, Esophagostomy Complication. Базовые параметры: 15 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Detect impact of enhanced recovery after surgery (ERAS) on the outcomes of oesophageal surgery .

Подробное описание

esophagectomy for both malignant and benign disease has been identified as a particularly complex surgical procedure due to documented high levels of peri-operative morbidity and mortality.

A comprehensive review of complications associated with the esophagectomies performed in high-volume esophageal units utilizing a standardized format for documenting complications and quality measures has confirmed an overall complication rate of 59 % with 17.2% of patients sustaining complications of IIIb or greater utilizing the Clavien-Dindo severity grading system. post-operative complications include high rate of anastomotic leakage , pulmonary infection ,thoracic duct injury , voice changes , breathlessness ,long hospital stay.

These outcomes accentuate the need for providing an enhanced recovery after surgery standardized format for esophagectomy which can be routinely applied and audited to improve international outcomes. though ERAS lacking randomized control trials

Вмешательства

  • Другое Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocol in minimal invasive esophagectomy
    Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) refers to patient-centered, evidence-based, multidisciplinary team developed pathways for a surgical specialty and facility culture to reduce the patient's surgical stress response, optimize their physiologic function, and facilitate recovery.
  • Другое standard of care approaches in minimal invasive esophagectomy
    standard of care approaches other than ERAS

Первичные конечные точки

  • Enhanced recovery after surgery (ERAS) [Срок оценки: average 2 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Enhanced recovery after surgery (ERAS) [Срок оценки: average 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\) first detected and endoscopically confirmed esophageal cancer; 2)preoperative evaluation showed no distant metastases and suitable for MIE; 3preoperative clinical stage of I to III

Критерии исключения

  • 1\) patients had a history of thoracic or abdominal surgery; 2)patients were IV to VI in the American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification system; 3)patients had other malignancies; 4)patients had missing clinical data

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Puccetti F, Klevebro F, Kuppusamy M, Han S, Fagley RE, Low DE, Hubka M. Analysis of Compliance with Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Protocol for Esophagectomy. World J Surg. 2022 Dec;46(12):2839-2847. doi: 10.1007/s00268-022-06722-7. Epub 2022 Sep 22. PMID 36138318
  • Shen Y, Chen X, Hou J, Chen Y, Fang Y, Xue Z, D'Journo XB, Cerfolio RJ, Fernando HC, Fiorelli A, Brunelli A, Cang J, Tan L, Wang H; Written on behalf of the AME Thoracic Surgery Collaborative Group. The effect of enhanced recovery after minimally invasive esophagectomy: a randomized controlled trial. Surg Endosc. 2022 Dec;36(12):9113-9122. doi: 10.1007/s00464-022-09385-6. Epub 2022 Jun 30. PMID 35773604

Идентификаторы

NCT: NCT06243887 · Minimal invasive esophegectomy

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗