Меню
Идёт набор NCT06243731

A Study of Maribavir in Adults With Kidney Failure Who Have a Cytomegalovirus (CMV) Infection After Transplantation

— Наблюдательное Cytomegalovirus (CMV) Kidney Disease Kidney Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cytomegalovirus (CMV), Kidney Disease, Kidney Failure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия, Эстония, Франция, Германия, Италия +2
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Retrospective Chart Review of Safety Outcomes Associated With Use of Maribavir in Patients With Post-transplant Refractory Cytomegalovirus (CMV) Infection and Comorbid Severe Chronic Kidney Disease (CKD) or Comorbid End-stage Renal Disease (ESRD), Including Patients on Peritoneal Dialysis or Hemodialysis

Обзор

The main aim of this study is to assess the safety of maribavir in adults with severe CKD or comorbid ESRD including participants on artificial filtering of the kidney (dialysis) or the blood (hemodialysis). In this study, already existing data will be collected from the participant's medical records. The study will only review data collected as part of the normal clinical routine and will not impact the standard medical care and treatment of participants.

Вмешательства

  • Другое No Intervention
    This is a non-interventional study.

Первичные конечные точки

  • Number of Participants With Adverse Events (AEs) [Срок оценки: Time from index treatment date until 7 days after the date of the end of supply of the last prescription of treatment or date of death, whichever occurs first (up to 4 years)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Number of Participants With Adverse Events of Special Interest (AESIs) [Срок оценки: Time from index treatment date until 7 days after the date of the end of supply of the last prescription of treatment or date of death, whichever occurs first (up to 4 years)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults more than and equal to (≥) 18 years of age at index date.
  • Diagnosis of comorbid ESRD or comorbid severe CKD prior to the index date.
  • If ESRD (including participants on peritoneal dialysis or hemodialysis): participant diagnosed with ESRD confirmed by an estimated glomerular filtration rate (eGFR) less than (<) 15 milliliters per minute per 1.73 square meters (mL/min/1.73m\^2).
  • If severe CKD: participant diagnosed with severe CKD confirmed by an eGFR of 15 to <30 mL/min/1.73m\^2 at index.
  • Participant has undergone solid organ transplant (SOT) or hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) before index date.
  • Participant was diagnosed with refractory (with or without resistance) CMV during the latest post-transplant period.
  • Participant initiated treatment with maribavir in routine practice within the eligibility period and received at least 1 dose of maribavir.
  • Informed consent provided (where required by local regulations) before data collection commences.

Критерии исключения

There are no exclusion criteria for this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Испания · 8 центров
  • Hospital Universitario de Bellvitge — L'Hospitalet de Llobregat
  • Hospital Universitario Cruces — Barakaldo
  • Hospital Universitario Vall d'Hebron - PPDS — Barcelona
  • Hospital Clinic de Barcelona — Barcelona
  • C.H. Regional Reina Sofia - PPDS — Córdoba
  • Hospital Universitario Ramon y Cajal — Madrid
  • Hospital Regional Universitario de Malaga Hospital General — Málaga
  • Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS — Seville
Франция · 5 центров
  • CHU de Brest - Hopital La Cavale Blanche — Brest
  • CHU de Bordeaux - Hopital Pellegrin — Bordeaux
  • CHU de Montpellier - Hopital Lapeyronie — Montpellier
  • CHU de Grenoble Alpes - Hopital Michallon — La Tronche
  • AP-HP - Hopital Henri Mondor — Créteil
Великобритания · 4 центра
  • Dorset County Hospital — Dorchester
  • Queen Elizabeth Hospital Birmingham — Birmingham
  • King's College Hospital — London
  • Wrexham Maelor Hospital — Wrexham
Бельгия · 2 центра
  • Hopital Erasme - PPDS — Anderlecht
  • UZ Leuven - PPDS — Leuven
Эстония · 2 центра
  • North Estonia Medical Centre Foundation — Tallinn
  • Tartu University Hospital — Tartu
Германия · 2 центра
  • Universitatsklinikum Wurzburg — Würzburg
  • Universitatsklinikum Leipzig — Leipzig
Италия · 2 центра
  • Azienda Ospedaliera Dei Colli - Ospedale Monaldi — Naples
  • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo — Pavia

Идентификаторы

NCT: NCT06243731 · TAK-620-4007 · EUPAS1000000006

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗