Меню
Идёт набор NCT06241924

Oscillatory Activity in Basal Ganglia Circuits During Normal and Pathological Movement

Без фазы С лечением Parkinson Disease Epilepsy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: High Resolution Electroencephalogram (EEG-HR), Stereo-electro-encephalography (SEEG).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinson Disease, Epilepsy. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The expression of hypokinetic and hyperkinetic motor symptoms is accompanied by pathological synchronous oscillations of neuronal activity in this cortico-subcortical network with a wide frequency range. The purpose of this research is to study cortico-subcortical oscillations and their synchronization in two pathologies emblematic of hypokinetic (Parkinson's disease) and hyperkinetic (epilepsies) phenomena using a simple motor task and comparing different situations.

Подробное описание

In order to define the link between the characteristics of the oscillations (frequency, amplitude, phase relation) within this cortico-subcortical network and movement (normal or pathological) in humans, a simple motor task of gripping/pulling a lever has been designed.

The local field potentials (LFPs) will be collected during the same motor task in :

i) patients with Parkinson's disease, using a high-resolution electroencephalogram (EEG) and the PERCEPT(TM) system (Medtronic) equipped with a "sensing" function for deep LFP recordings and in EEG-HR (for high resolution) for cortical recordings

ii) patients with focal drug-resistant epilepsy, during a pre-surgical assessment by stereo-electro-encephalography (SEEG). The SEEG allows the recording of both the cortex and the subcortical regions in a concomitant manner, and a direct correlation can be studied.

Вмешательства

  • Процедура High Resolution Electroencephalogram (EEG-HR)
    Local field potentials (LFP) recording using EEG-HR
  • Процедура Stereo-electro-encephalography (SEEG)
    Local field potentials (LFP) recording using sEEG

Первичные конечные точки

  • difference in the cortico-subcortical electrophysiological coherence value [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or Female
  • Between 18 and 75 years of age
  • With Parkinson's disease and already operated with implantation of electrodes in the Subthalamic nucleus connected to a PERCEPT (TM) device.
  • Giving free, informed, written consent signed by the participant and the investigator Or
  • With drug-resistant epilepsy and benefiting from a phase II pre-surgical assessment with intracerebral electrophysiological exploration by stereo-EEG
  • With at least one electrode exploring the basal ganglia or the thalamus.
  • Able to perform the simple motor task
  • Affiliated or beneficiary of a social security scheme;
  • Giving free, informed, written consent signed by the participant and the investigator

Критерии исключения

  • Be incapable of giving consent personally
  • Be subject to a legal protection measure or be placed under judicial protection;
  • Being pregnant or breastfeeding
  • Present a serious and/or decompensated somatic or psychiatric illness

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU de Bordeaux — Bordeaux

Идентификаторы

NCT: NCT06241924 · CHUBX 2022/80

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗