Меню
Идёт набор NCT06241183

Famotidine and Antacids for Treatment of Dyspepsia

Фаза IV С лечением Dyspepsia GERD Acid Reflux

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intravenous Famotidine, Oral Maalox/ Mylanta.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dyspepsia, GERD, Acid Reflux. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparing Intravenous Famotidine and Oral Antacids in the Treatment of Dyspepsia in the Emergency Department

Обзор

The aim of this study is to compare intravenous famotidine, an H2 receptor antagonist, and Maalox/ Mylanta, an oral antacid, in treatment of dyspepsia in the emergency department. The goal of this study is to reduce patients' pain based on the verbal numerical pain scale. The anticipated outcome is for pain levels in both groups to decrease. It is expected that antacids will improve symptoms more quickly and to a greater degree within an hour of taking medication based on the results of similar studies.

Подробное описание

This study will be conducted in the Emergency Department at Stony Brook University Hospital. Investigators intend to enroll approximately 80 patients who present to the emergency department with dyspepsia symptoms. The patients will be randomized to one of two groups: one group will receive 20 mg of intravenous famotidine and the other will receive 30 ml of oral Maalox/ Mylanta. The verbal numeric pain score (VNP) will be used to measure pain at 0 minutes, 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, and 60 minutes after administration of the study drug. Pain severity assessments will be performed by an investigator blinded to study treatment. Data will also be collected regarding demographic, clinical information, patient satisfaction and the need for rescue medications in each of the two study groups at the end of the 60-minute study period. At the end of the study period, the patients may be treated with additional analgesia at the discretion of their ED provider.

Вмешательства

  • Препарат Intravenous Famotidine
    Patients in this group will receive 20mg IV Famotidine.
  • Препарат Oral Maalox/ Mylanta
    Patients in this group will receive 30 ml Maalox/ Mylanta.

Первичные конечные точки

  • Verbal Numerical Pain Score [Срок оценки: at 1 hour]
Вторичные конечные точки (2)
  • Need for Rescue Medications [Срок оценки: at 1 hour]
  • Satisfaction with Assigned Medication [Срок оценки: at 1 hour]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subject Age ≥ 18 years of age
  • Patient diagnosed with dyspepsia
  • Present at the ED with upper abdominal pain score of at least 3

Критерии исключения

  • Hypersensitivity to an ingredient in Maalox/ Mylanta or Famotidine
  • Moderate to Severe Renal Insufficiency (precaution)
  • Kidney Failure
  • Pregnant or Nursing
  • Verbal pain score less than 3
  • Inability to tolerate oral medications
  • Bowel Obstruction
  • Proton pump inhibitor within 2 hours of study treatment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stony Brook University Hospital — Stony Brook

Идентификаторы

NCT: NCT06241183 · IRB2023-00188

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗