Меню
Идёт набор NCT06241144

Supporting Lifestyle Changes After Delivery

Без фазы С лечением Obesity, Maternal Lifestyle

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Information and communication technology -based health behavior change support system.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity, Maternal, Lifestyle. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Финляндия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Information and Communication Technology -Based Health Behavior Change Support System to Modify Lifestyle After Delivery: Randomized Controlled Intervention Study

Обзор

Use of information and communication technology -based health behavior change support system in modifying lifestyle after delivery among women with obesity.

Подробное описание

Postpartum weight retention is common and particular when accompanied with prior obesity, it further increases the risks of subsequent pregnancies and adverse effects on the long-term health.

The aim of this randomized controlled trial is to examine whether using an information and communication technology (ICT) -based health behavior change support system (HBCSS) reduce postpartum weight retention and disorders related to subsequent pregnancy. Web-based HBCSS application utilizes persuasive design and cognitive behavioral therapy.

200 participants with prepregnancy obesity (BMI ≥ 30.0 kg/m\^2) and age ≥ 18 years are randomly assigned into two groups after delivery in the Oulu university hospital. The study period begins 5-12 weeks after delivery. All participants will have conventional postpartum lifestyle counselling and the intervention group get in addition access for 12 months to web-based HBCSS application, which is recommended to use twice a week for 5-10 minutes.

Participants are followed by questionnaires up to 24 months. The main outcome is weight change from baseline to 12 and 24 months. Medical records and national registers are used for long-term follow-up. Researchers have permission to contact participants afterwards. The ethical approval is permitted by the Regional Medical Research Ethics Committee of the Wellbeing Services County of North Ostrobothnia. The authorization for the use of medical device is granted from the Finnish Medicines Agency. Recruitment of the participants will be performed 2/2024-1/2026.

Вмешательства

  • Устройство Information and communication technology -based health behavior change support system
    Information and communication technology -based health behavior change support system addition to conventional postpartum lifestyle education

Первичные конечные точки

  • Weight change [Срок оценки: 12 months]
  • Weight change [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Weight change before subsequent pregnancy [Срок оценки: 1-8 years]
  • Pregnancy disorders in subsequent pregnancy (gestational diabetes, pre-eclampsia, gestational hypertension, preterm delivery) [Срок оценки: 1-8 years]
  • Neonatal outcome in subsequent pregnancy (preterm birth, large for gestational age, small for gestational age, need for neonatal intensive care, mortality) [Срок оценки: 1-8 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pre-pregnancy BMI ≥ 30.0 kg/m\^2
  • Smartphone user

Критерии исключения

  • Eating disorder
  • Severe mental disorder
  • Use of other lifestyle support system or medication
  • Non-Finnish speaker

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Финляндия · 1 центр
  • Oulu University Hospital — Oulu

Идентификаторы

NCT: NCT06241144 · 39/2023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗