Меню
Идёт набор NCT06240637

Telemonitoring Utility in the Process of Adaptation to Home Mechanical Ventilation (HMV)

Без фазы С лечением Non Invasive Ventilation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Telemonitoring.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non Invasive Ventilation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Telemonitoring Utility in the Process of Adaptation to Home Mechanical Ventilation

Обзор

The goal of this clinical trial is to evaluate whether telemonitoring, added to the usual process of adaptation to home mechanical ventilation (HMV), achieves a more efficient correction of hypoventilation (reduction of hypercapnia).

Подробное описание

The study population consist of patients with hypercapnic respiratory failure eligible for Home Mechanical Ventilation (HMV) with a total of 48 subjects (24 per group).

In those patients with hypercapnic respiratory failure who have an indication for home mechanical ventilation (HMV), without criteria for life support, the initial titration will be performed following the protocol of the Pulmonology Service. After their education, patients will be randomized into one of the following groups: the control group and the telemonitoring group with daily review of Home Mechanical Ventilation (HMV) data. The objectives are to evaluate whether hypoventilation is corrected more efficiently, compare treatment adherence between both groups, analyze unforeseen visits, and assess the number of hospital admissions.

Вмешательства

  • Другое Telemonitoring
    A networked platform that enables the telemonitoring of both compliance data and the patient's ventilatory pattern, allowing the assessment of flow/pressure curves as well as leaks or events related to the upper airway.

Первичные конечные точки

  • Measurement of pCO2 by arterial blood gas [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Adherence [Срок оценки: 6 months]
  • Unforeseen visits [Срок оценки: 6 months]
  • Hospital admissions [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Chronic hypercapnic respiratory failure with indication for home mechanical ventilation.
  • Patients who require ventilation with spontaneous-timed mode.
  • Signing of informed consent.

Критерии исключения

  • Patient already treated with mechanical ventilation or home CPAP.
  • Patient requiring mechanical ventilation as life support.
  • Pregnancy.
  • Cognitive impairment that makes it impossible to understand the informed consent for the study.
  • Psychiatric pathology that makes compliance with therapy or its follow-up difficult.
  • Impossibility of complying with the protocol.
  • Expected survival less than 12 months.
  • Any other condition that, in the opinion of the researcher, could interfere with the objectives of the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau — Barcelona

Идентификаторы

NCT: NCT06240637 · IIBSP-TEL-2022-132

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗