Меню
Набор по приглашению NCT06240221

A Clinical Registry to Track the Real World Use of the Saber-C® Cervical Fusion Device

— Наблюдательное Cervical Disc Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Elevation Spine Saber-C System.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cervical Disc Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Clinical Registry to Track the Real World Use of the Saber-C® Cervical Fusion Device When Used for the Treatment of

Обзор

The objective of this registry study is to collect radiographic and clinical outcome measures to determine the effectiveness of the Saber-C device.

Подробное описание

The purpose of this Clinical Registry is to track the real world use the Saber-C cervical fusion device when used for the treatment of Cervical Degenerative Disc Disease from C-2 to T1 for Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF). The registry is intended to profile the use of the Saber-C cervical fusion device when used according to surgeon standard of care at clinical practices throughout the United States. The focus of the registry will be to track and better understand the safety, effectiveness and market value of the Saber-C cervical fusion device.

Вмешательства

  • Устройство Elevation Spine Saber-C System
    Device: Elevation Spine Saber-C System Elevation Spine Saber-C System will be fixated between C2 through T1 according to surgeon standard of care at clinical practices through the United States.

Первичные конечные точки

  • Cervical spinal fusion status assessed via X-rays and CT scans [Срок оценки: 1 year]
  • Clinical outcome via neck visual analog scale (VAS) [Срок оценки: 1 year]
  • Clinical outcome via neck disability index (NDI) [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years of age or older
  • Planned treatment with the Saber-C implant
  • Subject is willing and able to sign informed consent

Критерии исключения

  • Subject is pregnant
  • Subject is a prisoner

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Strenge Spine — Paducah

Идентификаторы

NCT: NCT06240221 · Elevation Spine Reg-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗