Меню
Идёт набор NCT06239883

This Research Project Studies the Relationship Between OSA and Nocturia.

— Наблюдательное Obstructive Sleep Apnea

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Voiding diary.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obstructive Sleep Apnea. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Чехия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Academic Research Project Studies the Relationship Between Obstructive Sleep Apnoea and the Occurrence of Nocturia.

Обзор

The main goal of the study is to explore the relationship between obstructive sleep apnoea and nocturia.

Подробное описание

The observation study will be performed on patients diagnosed with obstructive sleep apnoea. Patients will undergo routine examination for sleep apnoea and will be asked to fill in voiding diaries for 48 hours. The main goal of the study is to find whether there are any parameters of sleep apnoea associated with occurrence of the nocturia.

Вмешательства

  • Другое Voiding diary
    The patients with diagnosed OSA will be asked to fill in the voiding diary.

Первичные конечные точки

  • Change in the parameters of sleep apnoea - (apnea-hypopnea index - AHI) [Срок оценки: 3 months]
  • Change in the parameters of sleep apnoea - oxygen desaturation index (ODI) [Срок оценки: 3 months]
  • Change in the parameters of sleep apnoea - time under 90% saturation (T90) [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in the data from the voiding diary - functional capacity of the bladder [Срок оценки: 3 months]
  • Change in the data from the voiding diary - daily diuresis [Срок оценки: 3 months]
  • Change in the data from the voiding diary - number of voiding episodes [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients diagnosed obstructive sleep apnoea (OSA )
  • Apnea-Hypopnea Index (AHI) > 15
  • ability to fill in the voiding diaries
  • signed informed consent

Критерии исключения

  • patients using diuretics
  • patients with malignancies
  • pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Чехия · 1 центр
  • University Hospital Ostrava — Ostrava

Публикации

  • Berry RB, Brooks R, Gamaldo C, Harding SM, Lloyd RM, Quan SF, Troester MT, Vaughn BV. AASM Scoring Manual Updates for 2017 (Version 2.4). J Clin Sleep Med. 2017 May 15;13(5):665-666. doi: 10.5664/jcsm.6576. No abstract available. PMID 28416048
  • Lowenstein L, Kenton K, Brubaker L, Pillar G, Undevia N, Mueller ER, FitzGerald MP. The relationship between obstructive sleep apnea, nocturia, and daytime overactive bladder syndrome in women. Am J Obstet Gynecol. 2008 May;198(5):598.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2008.02.024. PMID 18455544
  • Oztura I, Kaynak D, Kaynak HC. Nocturia in sleep-disordered breathing. Sleep Med. 2006 Jun;7(4):362-7. doi: 10.1016/j.sleep.2005.10.004. Epub 2006 Mar 24. PMID 16564213
  • Umlauf MG, Chasens ER, Greevy RA, Arnold J, Burgio KL, Pillion DJ. Obstructive sleep apnea, nocturia and polyuria in older adults. Sleep. 2004 Feb 1;27(1):139-44. doi: 10.1093/sleep/27.1.139. PMID 14998251
  • Young T, Palta M, Dempsey J, Skatrud J, Weber S, Badr S. The occurrence of sleep-disordered breathing among middle-aged adults. N Engl J Med. 1993 Apr 29;328(17):1230-5. doi: 10.1056/NEJM199304293281704. PMID 8464434

Идентификаторы

NCT: NCT06239883 · 468/2021

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗