Идёт набор NCT06238076

Evaluation of an Universal Surgical Device for Mandibular Reconstruction.

Без фазы С лечением Mandibular Reconstruction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Universal surgical device FIBUMAND.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Mandibular Reconstruction. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Франция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Universal Surgical Device for Mandibular Reconstruction Using Fibula Free Flap : Feasibility Study.

Обзор

Fibula free flap is the gold standard for mandibular reconstruction. The shape of the fibula requires osteotomy that can be performed with a custom surgical guide. The use of surgical guide shorten surgical time, enhances the precision of the surgeon and reduces morbidity. Since 2008 custom surgical guide have been used in the hospital department and the clinical team have noticed a number of elements, which leads investigator to think that it would be possible to perform this kind of procedure using an universal guide. The aim of this study is to assess the possibility to perform mandibular fibula free flap reconstruction with an universal guide.

Вмешательства

Устройство Universal surgical device FIBUMAND
This device is made of biocompatible resin for type IIa medical devices with a 3D printer.

Первичные конечные точки

Feasibility of guiding mandibular fibula free flap reconstruction with an universal guide. [Срок оценки: Day 1]

Вторичные конечные точки (3)

Time of surgical procedure [Срок оценки: Day 1]
Qualitative assessment of the device by the surgeon [Срок оценки: Day 1]
Post-operative quality of life [Срок оценки: From 6 to 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

Admitted in the maxillofacial surgery department for mandibular fibula free flap reconstruction including a symphysial bone fragment
Patients insured under the French social security system
Free and informed consent