Меню
Идёт набор NCT06237868

rTMS Over the Dorsolateral Prefrontal Cortex for the Treatment of Impulse Control Disorders in Parkinson's Disease

Без фазы С лечением Impulse Control Disorder Parkinson Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: rTMS Active, rTMS Sham.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Impulse Control Disorder, Parkinson Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effects of High-Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Impulse Control Disorders in Parkinson's Disease Patients on Dopamine Replacement Therapy.

Обзор

This study's objective is to evaluate the effects of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) over the dorsolateral prefrontal cortex (dlPFC) of patients with Parkinson's Disease (PD) who experience impulse control disorders (ICDs) on impulse control symptoms and cognitive behaviors linked to ICDs: reinforcement learning and delay-discounting. This is a randomized sham-controlled cross-over trial. All patients will undergo a session of active rTMS and a session of sham rTMS, with the order of sessions randomized across participants. Following recruitment and eligibility screening, the eligible participants will undergo two sessions of rTMS (active and sham), immediately followed by neurocognitive tasks and questionnaires, no more than 1-2 weeks apart. Each session will have a duration of approximately 1-1.5 hours.

Вмешательства

  • Устройство rTMS Active
    The participants undergo Active rTMS, approximately 10-15 min and then complete tasks and questionnaires.
  • Устройство rTMS Sham
    The participants undergo Sham rTMS, approximately 10-15 min and then complete tasks and questionnaires.

Первичные конечные точки

  • Change in Delay-Discounting [Срок оценки: Baseline to 1 hour following the intervention]
  • Change in Reinforcement Learning [Срок оценки: Baseline to 1 hour following the intervention]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in impulse control disorder symptoms [Срок оценки: Baseline to 1 hour following the intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinician-confirmed diagnosis of PD
  • Ability to provide informed consent, written and verbal
  • Clinician-diagnosed impulse control disorder or impulse control behaviors including punding/hobbyism and dopamine dysregulation syndrome
  • A Beck Depression Inventory (BDI) (Beck et al., 1961) score of 14 or lower
  • A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (Nasreddine et al., 2005) score of 20 or higher
  • On dopamine-replacement therapy

Критерии исключения

  • History of seizures or epilepsy
  • History of brain lesions (such as multiple sclerosis, tumor) reported
  • History of vascular issues in the brain, such as stroke
  • History of a moderate to severe traumatic brain injury
  • Meeting the criteria for a major psychiatric illness such as schizophrenia or depression (BDI score of 14 or higher).
  • Having significant cognitive impairment (assessed by MoCA, cutoff score of 20) (Nasreddine, et al., 2005)
  • Having had TMS done in the recent past (within a year)
  • Pregnancy assessed in female patients
  • Intracranial metallic objects (except for dental fillings)
  • Current use of substances or medications known to significantly reduce seizure threshold.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • West Virginia University Hospitals — Morgantown

Идентификаторы

NCT: NCT06237868 · 2307823170

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗