Меню
Идёт набор NCT06237647

Comparison of Steroid, PRP,and PRP Plus Hyaluronic Acid Injection for Rotator Cuff Lesions.

Без фазы С лечением Rotator Cuff Lesions

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hyaluronic acid, HA.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rotator Cuff Lesions. Базовые параметры: 20 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Steroid, Platelet-rich Plasma and Platelet-rich Plasma Plus Hyaluronic Acid Injection for Rotator Cuff Lesions

Обзор

Rotator cuff tear is a common cause of shoulder pain. Steroids, hyaluronic acid (HA), and platelet-rich plasma (PRP) injections are becoming popular for the treatment of chronic rotator cuff partial tear. The investigators plan to evaluate the effect of the new product of PRP combined with HA on the rotator cuff and prove its benefit of pain control and function recovery.

Подробное описание

Rotator cuff tear is a common cause of shoulder pain. Steroids, hyaluronic acid (HA), and platelet-rich plasma (PRP) injections are becoming popular for the treatment of chronic rotator cuff partial tear. The investigators plan to evaluate the effect of the new product of PRP combined with HA on the rotator cuff and prove its benefit of pain control and function recovery.

1. Name: Cellular matrix™ PRP-HA 2. Dosage form: Cellular Matrix A-CP-HA Kit (Ref. A-CP-HA-3) 3. Dose(s): 3 mL of platelet-rich plasma (PRP) combined with 2 mL of hyaluronic acid 4. Dosing schedule: one injection. After collecting 6 mL of blood collection and then centrifugation for 5 minutes, the PRP with a platelet concentration 1.5-1.6 times higher than the baseline in blood, deprived of contamination with red and white blood cells, entrapped in a 3D network of HA 5. Mechanism of action: PRP contains rich growth factors and HA could function as bio-scaffold. They have a synergic effect on tissue repair. 6. Pharmacological category: class III medical device

Вмешательства

  • Пищевая добавка Hyaluronic acid, HA
    improve tissue repair

Первичные конечные точки

  • Constant-Murley Shoulder Score (CMSS) [Срок оценки: before treatment, 4-week, 12-week, 24-week.]
Вторичные конечные точки (5)
  • American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Score [Срок оценки: before treatment, 4-week, 12-week, 24-week.]
  • range of motion of shoulder [Срок оценки: before treatment, 4-week, 12-week, 24-week.]
  • pain score (VAS) [Срок оценки: before treatment, 4-week, 12-week, 24-week.]
  • the change of anatomy [Срок оценки: before treatment, 4-week, 12-week, 24-week.]
  • associated complications [Срок оценки: before treatment, 4-week, 12-week, 24-week.]

Критерии участия

Критерии включения

  • A. Shoulder pain for at least 1 months
  • B.partial-thickness tear diagnosed by MRI or Echo
  • C.age between 20 and 85 years old

Критерии исключения

  • A. inflammatory disease, such as rheumatoid arthritis, SLE, etc.
  • B. pregnancy
  • C. known malignancy
  • D. hematologic disease (or hemoglobin <10 g/dl, platelet <150.000 ul)
  • E. history of shoulder infection
  • F. history of shoulder surgery
  • G. prior steroid injection for 3 times or more
  • H. full-thickness tear
  • I. other shoulder problems, such as osteoarthritis, fracture malunion, etc.
  • J. subjects who cannot comply with the protocol of study
  • K. The shoulder pain area has been treated with PRP for less than 3 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Kaohsiung Medical University Hospital — Kaohsiung City

Идентификаторы

NCT: NCT06237647 · RCT-002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗