Меню
Идёт набор NCT06237621

Using SnapshotNIR With Provocative Leg Maneuver for PAD Assessment

— Наблюдательное Peripheral Arterial Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SnapshotNIR imaging.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Peripheral Arterial Disease. Базовые параметры: 35 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study to Use Change in Near Infrared Spectroscopy Assessment of Tissue Oxygenation During a Provocative Leg Maneuver to Assess Peripheral Artery Disease State.

Обзор

The objective of this trial is to determine if Near-infrared spectroscopy (NIRS) can accurately evaluate the degree of Peripheral Arterial Disease (PAD) during a Provocative Elevation Maneuver of the Lower Extremity (PEMLE) test, as compared to routine clinical assessments.

Подробное описание

This study is designed as a prospective observational study to assess the effectiveness of NIRS to accurately evaluate the degree of PAD, as compared to routine clinical assessment, during the PEMLE test protocol. This will be a single visit study where subjects will be screened and enrolled during a regular clinic visit.

Вмешательства

  • Устройство SnapshotNIR imaging
    SnapshotNIR will be used for tissue oxygen-saturation imaging of all the subjects' foot along with standard of care procedures for PAD assessment.

Первичные конечные точки

  • Comparing change in plantar foot NIRS measurements (baseline vs raised position) during a Provocative Maneuver Leg Raise test to the SOC clinical assessment of PAD [Срок оценки: 1-2 days]
Вторичные конечные точки (3)
  • Comparing change in plantar foot NIRS measurements (baseline vs raised position) during a Provocative Maneuver Leg Raise test paired with the presence/absence of diabetes to the SOC clinical assessment of PAD [Срок оценки: 1-2 days]
  • Comparing change in dorsal foot NIRS measurements (baseline vs raised position) during a Provocative Maneuver Leg Raise test to the SOC clinical assessment of PAD [Срок оценки: 1-2 days]
  • Change of NIRS measurements with other positions [Срок оценки: 1-2 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • 35-99 years of age
  • Subject has at least 1 intact forefoot
  • Can achieve leg positions to complete the study

Критерии исключения

  • The subject is unwilling or unable to comply with the protocol or scheduled appointments.
  • The subject has had transmetatarsal amputation or higher on both limbs.
  • Vascular intervention within the past year
  • Subjects who have had a previous distal bypass procedure
  • Pregnant or plans to become pregnant
  • Deemed by the PI to be unsuitable for the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Texas Health Science Center at San Antonio — San Antonio

Идентификаторы

NCT: NCT06237621 · 20230638HU

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗