Меню
Идёт набор NCT06236789

Observation Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ifosfamide/Mesna in Patients With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer

— Наблюдательное Prostatic Neoplasm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ifosfamide/mesna.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostatic Neoplasm. Базовые параметры: от 19 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Prostate cancer is the 2nd most common cancer in men worldwide. Based on the results of several recent clinical trials, systemic treatments including hormone inhibitors, docetaxel, cabazitaxel, and PARP inhibitors are being used as standard treatment for patients with metastatic castration-resistant prostate cancer. However, there is insufficient research on salvage therapy for patients with metastatic castration-resistant prostate cancer who have failed standard treatment. In this study, the investigators will evaluate the effectiveness and safety of ifosfamide in castration-resistant prostate cancer by analyzing the treatment outcomes of patients who received ifosfamide/mesna treatment as salvage therapy.

Подробное описание

1. Retrospective analysis of the treatment outcomes of patients with metastatic castration-resistant prostate cancer who who received ifosfamide/mesna will be conducted. 2. Information regarding demographics (age, gender, and etc.), disease status (stage, metastatic lesion, and etc.), treatment details (administered anticancer drugs, treatment response to drug, and disease progression with progression date), and survival (death with date of death) will be recorded. 3. Statistical method was applied to analyze the correlation between clinical indicators and survival rate.

Вмешательства

  • Препарат Ifosfamide/mesna
    Ifosfamide 2,500 mg/m2/day for 3 days every 3 weeks with mesna until disease progression

Первичные конечные точки

  • Objective response rate [Срок оценки: Up to 2 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Number of patients with Adverse events based on CTCAE [Срок оценки: Up to 2 years]
  • Overall survival [Срок оценки: Up to 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • 19 years and older adult male
  • Patients with histologically confirmed prostate cancer
  • Castration-resistant prostate cancer
  • ECOG 2 or less
  • Patients with previous docetaxel exposure
  • Patients with available PSA level
  • Patients with evaluable disease based on RECIST 1.1

Критерии исключения

  • Patients with other primary cancers diagnosed within 3 years other than prostate cancer
  • Patients with a history of organ transplantation
  • Hormone sensitive prostate cancer
  • ECOG 3 or higher
  • Patients without previous docetaxel exposure
  • Patients previously exposed to ifosfamide
  • Patients without available PSA level
  • Patients without evaluable disease based on RECIST 1.1

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Division of Medical Oncology, Department of Internal Medicine, Yonsei Cancer Center, Yonse — Seoul

Публикации

  • Kim CG, Ko YG, Yoon J, Lee C, Beom SH, Choi YD, Han WK, Ham WS, Han H, Lee J, Heo JE, Kim D, Baek ES, Kim S, Jung M, Shin SJ. Efficacy and Safety of Ifosfamide and Mesna in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer after Taxane-Based Chemotherapy and Novel Hormonal Therapy Failure. Cancer Res Treat. 2026 Apr;58(2):603-612. doi: 10.4143/crt.2025.155. Epub 2025 Jun 9. PMID 40506027

Идентификаторы

NCT: NCT06236789 · 4-2023-1306

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗