Набор скоро начнётся NCT06236776

AWARE Registry: Wearable ECG in Structural Heart Interventions

— Наблюдательное Atrial Septal Defect Patent Foramen Ovale

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Atrial Septal Defect, Patent Foramen Ovale. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: South Korea
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Arrhythmia Assessment in Structural Cardiac Interventions Using Wearable ECG Monitoring: AWARE Registry

Обзор

This study is a multi-center (Sinchon Severance hospital / Gangnam Severance hospital), prospective cohort observational study to patients who had undergone structural heart intervention including device closure for secundum type atrial septal defect or Patent foramen ovale. Transthoracic echocardiography will be performed before the procedure, immediately after, and at 6, 18, 30 months after the procedure. Wearable ECG monitoring (\> 3 days) will be performed before the procedure or immediately after procedure. Demographic, laboratory, hemodynamic data during procedure, and non-invasive imaging dat are obtained.

Первичные конечные точки

Occurrence of atrial fibrillation [Срок оценки: Immediate post-operative]
Occurrence of atrial fibrillation [Срок оценки: 18 month]
Occurrence of atrial fibrillation [Срок оценки: 30 month]

Вторичные конечные точки (5)

All cause-death [Срок оценки: Immediate post-operative, 18 month , 30 month]
hospitalization for heart failure [Срок оценки: Immediate post-operative, 18 month , 30 month]
new atrial fibrillation [Срок оценки: Immediate post-operative, 18 month , 30 month]
new atrial tachycardia [Срок оценки: Immediate post-operative, 18 month , 30 month]
high burden of APC/PVC (>15%) [Срок оценки: Immediate post-operative, 18 month , 30 month]

Критерии участия

Критерии включения

Adult ≥ 19 year-old
Patients who scheduled to perform percutaneous device closure for atrial septal defect or patent foramen ovale
Patients provided with the written, informed consent to participate in this study