A Study of HC-7366 in Combination With Belzutifan (WELIREG™) in Patients With Renal Cell Carcinoma
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: HC-7366, Belzutifan.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Renal Cell Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Phase 1b, Open-Label, Safety, Tolerability, and Efficacy Study of HC- 7366 in Combination With Belzutifan (WELIREG™) in Patients With Locally Advanced or Metastatic Renal Cell Carcinoma
Обзор
This is a Phase 1b, open-label, multicenter, safety, tolerability and efficacy study of HC-7366 in combination with belzutifan (WELIREG™). This is a multipart study that consists of a HC-7366 monotherapy cohort, a combination dose escalation, and a combination dose expansion. Approximately 80 patients will be enrolled in this study (up to 20 patients will be enrolled into the HC-7366 monotherapy cohort, up to 30 patients into the combination dose escalation, and up to 30 patients into the combination dose expansion). The primary purpose of this study is to determine the maximum tolerated dose of HC-7366 in combination with belzutifan in patients with locally advanced (inoperable) or metastatic RCC with predominantly clear cell histology, irrespective of VHL gene mutation status.
Вмешательства
- Препарат HC-7366
HC-7366 is a novel, orally administered, highly selective and potent general control nonderepressible 2 (GCN2) kinase activator. - Препарат Belzutifan
Belzutifan is a potent and selective HIF-2α inhibitor
Первичные конечные точки
- Determination of MTD and RP2D (combination cohorts only) [Срок оценки: 30 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Has diagnosis of locally advanced (inoperable) or metastatic RCC with a predominant clear cell component
- Be age 18 years or older (male or female) at the time of consent
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 20 центров
- University of Arizona Cancer Center — Tucson
- University of California San Diego Moores Cancer Center — La Jolla
- Cedars-Sinai Medical Center — Los Angeles
- University of Colorado Anschutz Medical Campus — Aurora
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP — Lone Tree
- Yale - New Haven Hospital — New Haven
- HealthPartners Cancer Research Center — Saint Paul
- Washington University School of Medicine — St Louis
- … и ещё 12 центров
Идентификаторы
NCT: NCT06234605 · HC366-RCC2311 · MK-6482-030