Меню
Идёт набор NCT06234592

The Effect of Vasopressor Therapy on Renal Perfusion in Septic Shock

Без фазы С лечением Septic Shock Acute Kidney Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Angiotensin II, Vasopressin, Norepinephrine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Septic Shock, Acute Kidney Injury. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Vasopressor Therapy on Renal Perfusion in Patients With Septic Shock - a Mechanistically Focussed Randomized Control Study

Обзор

Acute kidney injury (AKI) is a common complication of septic shock and together these conditions carry a high mortality risk. In septic patients who develop severe AKI renal cortical perfusion is deficient despite normal macrovascular organ blood flow. This intra-renal perfusion abnormality may be amenable to pharmacological manipulation, which may offer mechanistic insight into the pathophysiology of septic AKI. The aim of the current study is to investigate the effects of vasopressin and angiotensin II on renal microcirculatory perfusion in a cohort of patients with septic shock.

Вмешательства

  • Препарат Angiotensin II
    Angiotensin II infusion
  • Препарат Vasopressin
    Vasopressin infusion
  • Препарат Norepinephrine
    Standard care vasopressor therapy, norepinephrine infusion

Первичные конечные точки

  • Cortical mean transit time (mTT) measured in seconds [Срок оценки: Measured at +24 hours following study vasopressor infusion starting]
Вторичные конечные точки (5)
  • Cortical mean transit time (mTT) measured in seconds [Срок оценки: Measured at +1 hour and +24 hours following study vasopressor infusion starting]
  • Cortical perfusion index (PI) measured in arbitrary units [Срок оценки: Measured at +1 hour and +24 hours following study vasopressor infusion starting]
  • Cortical wash in rate (WiR) measured in arbitrary units [Срок оценки: Measured at +1 hour and +24 hours following study vasopressor infusion starting]
  • Urinary oxygen tension (pO2) across 24 hours study period measured in millimetres of mercury (mmHg) [Срок оценки: Across 24 hours study period]
  • Tissue inhibitor of metalloproteinases-2 (TIMP-2) and insulin-like growth factor binding protein-7 (IGFBP-7). Both measured in nanograms per millilitre (ng/ml) [Срок оценки: Measured at baseline and +24 hours following study vasopressor infusion starting]

Критерии участия

Критерии включения

  • Within 48 hours of intensive care admission
  • Evidence of suspected or confirmed infection
  • Sequential Organ Failure (SOFA) score increase of 2 or more (assuming a baseline of 0 if no previous measures)
  • Requirement for norepinephrine infusion as the sole vasopressor agent in a dose of >0.1mcg/kg/min
  • Lactate >2mmol/L at any stage prior to randomisation

Критерии исключения

  • Known intolerance to Sonovue™ contrast medium, vasopressin or angiotensin II
  • Patients receiving other vasoactive drugs in addition to norepinephrine
  • Patients with known chronic kidney disease (CKD) stage 4 or 5 (baseline glomerular filtration rate (GFR) <30mls/min)
  • Patients receiving extra corporal membrane oxygenation (ECMO)
  • Patients with acute occlusive coronary syndromes requiring intervention
  • Patients with mesenteric ischaemia
  • Patients with a history or presence of aortic dissection or abdominal aortic aneurysm
  • Patients with Raynaud's syndrome or acute vaso-occlusive conditions
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • King's College Hospital — London

Публикации

  • McDonald R, Watchorn J, Mehta R, Ostermann M, Hutchings S. The REPERFUSE study protocol: The effects of vasopressor therapy on renal perfusion in patients with septic shock-A mechanistically focused randomised control trial. PLoS One. 2024 Jun 13;19(6):e0304227. doi: 10.1371/journal.pone.0304227. eCollection 2024. PMID 38870103

Идентификаторы

NCT: NCT06234592 · 328797

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗