Меню
Идёт набор NCT06234501

Testing the Efficacy of 100mg Vitamin-B6 Daily for Sensory Reactivity in Autism

Без фазы С лечением Autism

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pyridoxal 5'-Phosphate (100 mg), Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Autism. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Testing the Potential of High-dose Vitamin B6 Supplements for Sensory Reactivity in Autism

Обзор

This clinical trial aims to explore the effect of Vitamin B6 supplementation on anxiety sensory hyperreactivity in autistic adults. Researchers will compare a placebo group to high-dose Vitamin-B6 to see if vitamin B6 reduce anxiety and sensory reactivity differences in autism.

Подробное описание

The main question it aims to answer is:

* Does high-dose Vitamin B6 supplementation reduce sensory hyperreactivity differences in autism? * Does high-dose Vitamin B6 supplementation reduce anxiety differences in autism? * Explore the effects of vitamin B6 on sleep quality, Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) scores, and various visual perception tasks that are indicative of GABAergic activity

Вмешательства

  • Пищевая добавка Pyridoxal 5'-Phosphate (100 mg)
    100 mg Pyridoxal 5'-Phosphate tablet once daily with food
  • Другое Placebo
    Placebo tablet once daily

Первичные конечные точки

  • Sensory hyperreactivity [Срок оценки: Baseline and One month]
  • Sensory hyperreactivity [Срок оценки: Baseline and One month]
  • Anxiety [Срок оценки: Baseline and One month]
  • Vitamin B6 status [Срок оценки: Baseline and One month]
Вторичные конечные точки (10)
  • ADHD traits [Срок оценки: Baseline and One month]
  • Sensory processing differences [Срок оценки: Baseline and One month]
  • Sleep quality [Срок оценки: Baseline and One month]
  • Visual Surround Suppression of contrast perception [Срок оценки: Baseline and One month]
  • Surround Suppression of Motion duration detection thresholds [Срок оценки: Baseline and One month]
  • Binocular Rivalry reversal rate [Срок оценки: Baseline and One month]
  • Binocular Rivalry suppression index [Срок оценки: Baseline and One month]
  • Measurement of Weber Fraction for size perception [Срок оценки: Baseline and One month]
  • Tilt illusion magnitude [Срок оценки: Baseline and One month]
  • Ebbinghaus illusion magnitude [Срок оценки: Baseline and One month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Between the ages of 18 to 60
  • With a diagnosis of autism

Критерии исключения

  • Taking any supplement that contains more than 2mg of Vitamin B6 or taking GABA agonist drugs
  • Have a medical history of peripheral neuropathy
  • lactose intolerance (placebo tablet is lactose based)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • University of Reading — Reading

Публикации

  • Yoon JH, Maddock RJ, Rokem A, Silver MA, Minzenberg MJ, Ragland JD, Carter CS. GABA concentration is reduced in visual cortex in schizophrenia and correlates with orientation-specific surround suppression. J Neurosci. 2010 Mar 10;30(10):3777-81. doi: 10.1523/JNEUROSCI.6158-09.2010. PMID 20220012
  • Mentch J, Spiegel A, Ricciardi C, Robertson CE. GABAergic Inhibition Gates Perceptual Awareness During Binocular Rivalry. J Neurosci. 2019 Oct 16;39(42):8398-8407. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0836-19.2019. Epub 2019 Aug 26. PMID 31451579
  • Song C, Sandberg K, Andersen LM, Blicher JU, Rees G. Human Occipital and Parietal GABA Selectively Influence Visual Perception of Orientation and Size. J Neurosci. 2017 Sep 13;37(37):8929-8937. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3945-16.2017. Epub 2017 Aug 14. PMID 28821653
  • Hadad BS, Schwartz S. Perception in autism does not adhere to Weber's law. Elife. 2019 Mar 4;8:e42223. doi: 10.7554/eLife.42223. PMID 30829198
  • Foss-Feig JH, Tadin D, Schauder KB, Cascio CJ. A substantial and unexpected enhancement of motion perception in autism. J Neurosci. 2013 May 8;33(19):8243-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1608-12.2013. PMID 23658163

Идентификаторы

NCT: NCT06234501 · UREC23/27

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗