Clinical Trial Evaluating Low Dose G-FLIP Plus Mitomycin C for Stage IV Pancreatic Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: G-GLIP plus Mitomycin C.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Pancreatic Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
An Open Label Phase 2 Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of Low Dose G-FLIP in Combination With Mitomycin C in Patients With Stage IV Pancreatic Cancer Who Have Failed First-Line Treatment
Обзор
The study focuses on advanced metastatic pancreatic cancer, testing a combination of low-dose anti-cancer drugs (G-FLIP: Gemcitabine, Fluorouracil, Leucovorin, Irinotecan, and Oxaliplatin) with the addition of Mitomycin C. The aim is to find a safer and more effective therapy for this devastating disease.
Подробное описание
Objective: Evaluate the safety, tolerability, and efficacy of G-FLIP combined with Mitomycin C for advanced pancreatic cancer.
Design: Open-label study with 60 evaluable subjects. Treatments: G-FLIP administered every 2 weeks, with Mitomycin administered every 4 weeks.
Efficacy Assessments: Based on response criteria (Complete Response, Partial Response, Stable Disease, Progressive Disease), Response Rate, Progression-Free-Survival, Overall Survival, and 12-Month Survival Rate.
Safety Assessments: Include physical exams, symptom evaluation, vital signs, ECOG performance status, clinical pathology, urinalysis, and Quality of Life assessments.
Вмешательства
- Препарат G-GLIP plus Mitomycin C
G-FLIP: Gemcitabine, Fluorouracil, Leucovorin, Irinotecan, and Oxaliplatin plus Mitomycin C
Первичные конечные точки
- Overall Survival [Срок оценки: Baseline, 3 months, 6 months, 1 year, and then annually up to 5 years.]
- Response Rate [Срок оценки: Baseline, 3 months, 6 months, 1 year, and then annually up to 5 years.]
Критерии участия
Критерии включения
- Histologically confirmed metastatic (Stage IV) pancreatic adenocarcinoma.
- Failed first-line chemotherapy.
- ECOG performance status of 0-2.
- Expected survival of more than 3 months.
- Adequate organ function as indicated by lab values.
- Age 18 or older.
- Signed informed consent.
Критерии исключения
- • Known brain metastases.
- Significant cardiovascular or other uncontrolled diseases.
- Pregnant or breastfeeding women
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Hirscheld Oncology — Brooklyn
Идентификаторы
NCT: NCT06233877 · G-FLIP-M Pancreatic