Меню
Набор скоро начнётся NCT06232824

Tele-rehabilitation After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction

Без фазы С лечением Tele-rehabilitation Anterior Cruciate Ligament Reconstruction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tele-rehabilitation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tele-rehabilitation, Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Multicomponent Supervised Tele-rehabilitation Versus Home-based Self-rehabilitation After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction

Обзор

The investigators aims to evaluate the effect of multicomponent supervised tele-rehabilitation, compared to home-based self-rehabilitation, on range of motion (ROM), pain, muscle strength, and function in patients following ACLR. The hypothesis is of superiority for the effects of multicomponent supervised tele-rehabilitation over home-based self-rehabilitation.

Вмешательства

  • Поведенческое Tele-rehabilitation
    The whole program is constituted of preoperative education and postoperative rehabilitation (in hospital and out of hospital). All the participants received the same preoperative education through the mobile phone application and oral communication. Participants in the intervention group get the multicomponent supervised tele-rehabilitation, while participants in the control group get the home-based self-rehabilitation. All the postoperative rehabilitation programs are presented and executed thr

Первичные конечные точки

  • the percentage of patients who achieve a satisfactory active ROM (flexion and extension) [Срок оценки: at the 2, 4, 8, 12 and 24 weeks following the ACLR]
Вторичные конечные точки (7)
  • active and passive ROM [Срок оценки: at the 2, 4, 8, 12 and 24 weeks following the ACLR]
  • Visual analogue scale (VAS) [Срок оценки: at the 2, 4, 8, 12 and 24 weeks following the ACLR]
  • Muscle strength [Срок оценки: at the 2, 4, 8, 12 and 24 weeks following the ACLR]
  • The 2000 International Knee Documentation Committee (IKDC) [Срок оценки: at the 2, 4, 8, 12 and 24 weeks following the ACLR]
  • knee injury and osteoarthritis outcome score (KOOS) [Срок оценки: at the 2, 4, 8, 12 and 24 weeks following the ACLR]
  • the Tegner activity scale [Срок оценки: at the 2, 4, 8, 12 and 24 weeks following the ACLR]
  • the Lysholm knee scoring scale [Срок оценки: at the 2, 4, 8, 12 and 24 weeks following the ACLR]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged between 18 and 50 years at the time of recruit;
  • BMI between 16 and 28 kg/m²;
  • acute unilateral ACL rupture;
  • plan for an ACLR surgery (with autologous hamstrings tendon reconstruction) under arthroscopy;
  • ACL rupture to ACLR within 3 months;
  • Patients can independently use mobile software and WeChat mini programs, and can operate related software through the "Huajiantong" mini program under the guidance of staff;

Критерии исключения

  • With synthetic tendon reconstruction;
  • Concomitant meniscus lesion which needs operation;
  • Concomitant other ligaments injury which needs operation;
  • Concomitant intra-articular knee fracture;
  • Concomitant fracture or injury which may affect postoperative exercise;
  • Previous history of knee infection, fracture, and surgery;
  • Participate in knee exercises and/or rehabilitation programs in the past three months;
  • Living outside the city, regular return to the hospital for follow-up cannot be guaranteed;
  • Serious cardiopulmonary disease and unable to participate in rehabilitation exercise;
  • Other reasons for exclusion (mental disorders, stroke, pregnancy, etc).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Wang K, Peng L, You M, Deng Q, Li J. Multicomponent supervised tele-rehabilitation versus home-based self-rehabilitation management after anterior cruciate ligament reconstruction: a study protocol for a randomized controlled trial. J Orthop Surg Res. 2024 Jun 28;19(1):381. doi: 10.1186/s13018-024-04871-0. PMID 38943178

Идентификаторы

NCT: NCT06232824 · WestChinaH20240116

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗