Меню
Набор по приглашению NCT06232616

Vitrectomy Combined With Intravitreal Dexamethasone Implant for Idiopathic Epiretinal Membrane With Macular Oedema

Без фазы С лечением Epiretinal Membrane

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: vitrectomy combined with intravitreal dexamethasone implant.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Epiretinal Membrane. Базовые параметры: от 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Vitrectomy Combined With Intravitreal Dexamethasone Implant for the Treatment of Idiopathic Epiretinal Membrane With Cystoid Macular Oedema

Обзор

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy and safety of 25-gauge pars plana vitrectomy combined with intravitreal dexamethasone implant for the treatment of idiopathic epiretinal membrane with cystoid macular oedema. The main questions it aims to answer are: * mean changes in best corrected visual acuity and central macular thickness from baseline to post-operative 24 weeks * mean change in proportion of cystoid macular oedema area from baseline to post-operative 24 weeks * intraocular pressure throughout postoperative 24 weeks * concentrations of inflammatory factors in vitreous samples Participants will undergo a standard three-port 25-gauge pars plana vitrectomy and epiretinal membrane peeling combined with phacoemulsification, aspiration, and intraocular lens implantation. The dexamethasone implant will be injected into the vitreous cavity at the end of the operation.

Вмешательства

  • Процедура vitrectomy combined with intravitreal dexamethasone implant
    The dexamethasone implant will be injected into the vitreous cavity at the end of the surgery.

Первичные конечные точки

  • improvement of visual acuity [Срок оценки: from baseline to postoperative 24 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • symptomatic patients aged 40 years or above with idiopathic stage 3-4 epiretinal membrane defined on the basis of spectral-domain optical coherence tomography classification;
  • central retinal thickness >300 µm;
  • cystoid oedema within a 1 mm diameter range with the macular fovea as the center;
  • ocular axial length less than 25.00 mm.

Критерии исключения

  • concomitant or previous macular diseases that may hinder visual improvement other than epiretinal membrane (e.g., age-associated macular degeneration, retinal vein occlusion, or diabetic macular oedema);
  • previous vitreoretinal surgery or intravitreal injection history;
  • history of glaucoma or optic neuropathy of any kind;
  • patients with uncontrolled systemic diseases or infectious diseases;
  • patients who took medicines that may have ocular side effects, such as glucocorticoid or hydroxychloroquine.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Eye Disease Prevention & Treatment Center — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06232616 · YFZXYDK202401

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗