Меню
Идёт набор NCT06232447

Menthol, Inflammation, and Nicotine Transition Study

Без фазы С лечением Cigarette Smoking Inflammatory Response

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cigarette Type Switching.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cigarette Smoking, Inflammatory Response. Базовые параметры: 21 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Menthol to Non-Menthol Cigarette Switching on Subclinical Inflammatory Biomarkers of Cardiovascular Health: Simulating a Menthol Cigarette Ban

Обзор

This study will focus on examining the potential impact of menthol flavoring in cigarettes on biomarkers of systemic inflammation as a subclinical indicator of cardiovascular disease risk.

Подробное описание

The goal of this study is to examine how switching from menthol (MC) to non-menthol (NMC) cigarette smoking may impact biomarkers of systemic inflammation, smoking behavior, and subjective responses related to smoking. MC smokers (N=68) will be recruited for a five-week study, with one-week of baseline of MC smoking (Phase 1), followed by four weeks of switching to study-provided, brand-matched NMCs (Phase 2). Biomarkers of systemic inflammation and tobacco exposure will be analyzed from blood samples before, during, and after switching for four weeks (baseline, week 1, week 3, and week 5). Ecological momentary assessment methods will also be gathered to measure patterns of smoking and smoking-related subjective responses (affect, craving).

Вмешательства

  • Другое Cigarette Type Switching
    Participants will be switched from smoking menthol cigarettes to non-menthol cigarettes for a period of four weeks

Первичные конечные точки

  • high sensitivity C-reactive protein [Срок оценки: 4 weeks]
  • Fibrinogen [Срок оценки: 4 weeks]
  • Cytokine Panel 13 [Срок оценки: 4 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Blood pressure [Срок оценки: 4 weeks]
  • Heart rate [Срок оценки: 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men and women between 21-85 years old
  • Currently uses menthol cigarettes
  • Daily smoking rate of ≥5 cigarettes/day for ≥1 year
  • Currently own and regularly use an iOS/Android smartphone device able to download the LifeData application
  • Able to read and communicate fluently in English

Критерии исключения

  • Currently pregnant or breastfeeding
  • Actively trying to quit smoking
  • Current heavy alcohol use
  • Frequent use of non-menthol cigarettes, other smoking products, or illicit substances
  • History of severe medical/psychiatric condition or treatment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Rosalind Franklin University of Medicine and Science — North Chicago

Идентификаторы

NCT: NCT06232447 · CHP22-366 · K01HL164670

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗