Early Detection and Post-operative Monitoring of Gastric Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: DNA test.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Gastric Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Early Detection and Post-operative Monitoring of Gastric Cancer Using Circulating DNA in Blood Samples
Обзор
This study is to determine the performance of non-invasive new multi-target biomarkers in the early detection and post-operative monitoring of gastric cancer.
Подробное описание
This study aims to develop and validate a new non-invasive detection method for early detection and postoperative monitoring of gastric cancer in the blood. Sensitivity, specificity, accuracy, ROC curve area, positive predictive value, and negative predictive value of the new biomarkers in the diagnosis of gastric cancer will be compared with that of tumor biomarkers CA19-9, CEA, and CA72-4. Blood will also be collected at various time points post-operatively. The investigators will determine whether these new biomarkers can be used as prognostic biomarkers to predict tumor recurrence and metastasis. The investigators will also determine whether these new biomarkers detect tumor recurrence and metastasis earlier than methods currently used in the clinic such as imaging and tumor biomarkers CA19-9, CEA, and CA72-4.
This study is a prospective and multi-center study.
Вмешательства
- Диагностический тест DNA test
circulating DNA test
Первичные конечные точки
- The performance of the new detection system for gastric cancer (GC) detection [Срок оценки: 2 years]
- The performance of the new biomarkers in the post-operative monitoring of gastric cancer [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (2)
- Compare the performance of the new biomarkers for GC detection with the conventional tumor markers [Срок оценки: 2 years]
- The performance of the new biomarkers as prognostic biomarkers [Срок оценки: 2 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Subject age over 18.
- Subject has stomach discomfort, and seek medical attention at the Gastric Surgery Department of our center.
- Subject has or will have gastroscopy and/or pathological examination results at this center.
- Subject must be able to fully understand the informed consent form and be able to personally sign it.
Критерии исключения
- Subject has serious heart, liver, kidney dysfunction, or mental illness.
- Subject diagnosed previously with any kind of malignant tumor.
- Subject is known to be infected with HIV or other related diseases (considering interference from the use of immune drugs).
- Subject is receiving targeted drugs, immunosuppressants, immunomodulators, and biological therapies.
- Researchers believe that subject is not suitable for enrollment.
- Subject can not supply sufficient sample to complete this experiment.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 2 центра
- Fudan University Shanghai Cancer Center. — Шанхай
- Fudan University Shanghai Cancer Center. — Шанхай
Идентификаторы
NCT: NCT06232395 · 2311285-6