Evaluation of 68Ga-FAPI-46 and 18F-FDG PET/CT Imaging for Detecting Recurrent Tumor Lesions in Patients of Ovarian Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: 68Ga-FAPI-46, 18F-FDG.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Ovarian Cancer. Базовые параметры: 30 лет — 80 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Тайвань
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Evaluation of 68Ga-FAPI-46 and 18F-FDG PET/CT Imaging for Detecting Recurrent Tumor Lesions in Patients of Ovarian Cancer With CA125 Elevation From Complete Response After Therapy
Обзор
A prospective cohort imaging study in a single institution to evaluate 68Ga- FAPI-46 and 18F-FDG PET/CT imaging for detecting recurrent tumor lesions in patients of ovarian cancer with CA125 elevation from complete response after therapy
Подробное описание
Ovarian cancer is the eighth most common cancer worldwide in females and usually diagnosed at an advanced stage. Serum cancer antigen 125 (CA125) is widely used in ovarian cancer. An elevation in CA125 levels can precede a clinically apparent recurrence by 3 to 6 months and 18F-FDG PET/CT can modify management in approximately half of these patients. However. 18F-FDG PET/CT may yield false negative results. 68Ga-FAPI-46 PET/CT shows potential here. This study is to assess the diagnostic performances of 68Ga-FAPI-46 and 18F-FDG PET/CT for ovarian cancer recurrence in patients with CA125 elevation from complete response after therapy.
Вмешательства
- Диагностический тест 68Ga-FAPI-46
Intravenous injection of one dosage of 2 mCi 68Ga-FAPI-46 - Диагностический тест 18F-FDG
Intravenous injection of one dosage of 5-10mCi 18F-FDG
Первичные конечные точки
- Diagnostic performances of 68Ga-FAPI and 18F-FDG PET/CT for ovarian cancer recurrence after one year from PET/CT imaging in Per-Protocol Analysis Dataset [Срок оценки: 2 months for individual participants to complete all visits]
Вторичные конечные точки (2)
- Progression-free survival (PFS) [Срок оценки: 5 years]
- Overall Survival (OS) [Срок оценки: 5 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Pathologically proven ovarian cancer with complete response after therapy
- Age between 30 and 80
- Elevation of serum CA125 value above the normal range (>35 U/mL) or doubling of serum CA125 value within the normal range
- ECOG performance status grade 0 or 1 and willing to receive further therapy if disease recurrence is confirmed
- Willing to enter this prospective study with signed informed consent form
Критерии исключения
- Patients with history of other malignancy
- Patients who are pregnant or lactating
- Patients with fasting fingerstick glucose level higher than 200 mg/dl
- Known allergic reactions to components of the radiopharmaceutical solutions for intravenous injection for 68Ga-FAPI-46 or 18F-FDG imaging studies
- Patients who are incapable of lying still for 30 minutes to receive the PET/CT scan as assessed by investigators
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
Тайвань · 1 центр
- Chang-Gung Memorial Hospital, Linkou Branch — Taoyuan City
Идентификаторы
NCT: NCT06232122 · 202102208A0