Меню
Идёт набор NCT06231953

A Prospective, Multi-center Clinical Study to Establish Multi-Cancer Early Detection Platform Through the Analysis of Whole Genome Sequencing of Circulating DNA in Cancer Patients and Healthy Volunteers

— Наблюдательное Invasive Cancer Healthy Volunteer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Invasive Cancer, Healthy Volunteer. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective, Multi-center Clinical Study to Establish Multi-Cancer Early Detection Platform Through the Analysis of Whole Genome Sequencing of Circulating DNA in Cancer Patients and Healthy Volunteers.

Обзор

This is a prospective, multi-center clinical study of Multi-Cancer Early Detection (MCED) testing in cancer patients and healthy volunteers. The purpose of this study is to establish MCED platform through the analysis of whole genome sequencing of circulating DNA. The study will enroll 4,000 subjects as defined by eligibility criteria at up to 10 clinical institutions in South Korea.

Подробное описание

AIMA is analysing whole genome sequencing data of circulating tumor DNA, combined through machine learning technique, to develop MCED platform to detect early stage cancer.

The purpose of this prospective, multi-center, observational study is to validate an MCED platform for the early detection of cancers.

The investigators will collect blood samples from subjects who are diagnosed as invasive cancers before treatment or from healthy volunteers.

Первичные конечные точки

  • Diagnosis of invasive cancer, assessed by positive predictive value and negative predictive value [Срок оценки: 36 months]
  • Accuracy of prediction for the origin of cancer, assessed by concordance rate [Срок оценки: 36 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 19 years or older
  • Subjects who have been diagnosed with stages 1 to 4 of solid tumor or healthy volunteers who have scheduled a cancer screening examination
  • Subjects who have agreed to provide clinical information and blood samples
  • Subjects who have agreed for the storage and secondary use of residual blood samples for research
  • Subjects who have understood the study and are able to provide a written informed consent

Критерии исключения

  • Subjects who are not appropriate for the study because of intellectual disabilities or severe mental disorders
  • Subjects with a history of HIV, HTLV, or Syphilis infection
  • Subjects with primary site unknown cancer or synchronous or metachronous double primary cancers
  • Subjects who have diagnosed with any other malignant tumor within the past 5 years (except for cured non-melanoma skin cancer, in situ cancer, or thyroid cancer)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Yonsei Cancer Center, Yonsei Univ. College of Medicine — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06231953 · 4-2022-0299

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗