Идёт набор NCT06231264
Transcutaneous Electrical Acustimulation in the Treatment of Mild to Moderate Ulcerative Colitis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: transcutaneous electrical acustimulation at treatment sites, transcutaneous electrical acustimulation at sham sites.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Ulcerative Colitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Multicenter Randomized Controlled Trial of Transcutaneous Electrical Acustimulation in the Treatment of Mild to Moderate Ulcerative Colitis
Обзор
The aim of this study was to evaluate the efficacy and safety of transcutaneous electrical acustimulation in patients with mild to moderate ulcerative colitis.
Вмешательства
- Устройство transcutaneous electrical acustimulation at treatment sites
A transcutaneous electrical stimulator (TEA) device applies a mild electric stimulation through the skin, similar to acupuncture at the treatment site. The precise stimulating sites are not described upon registration to reduce unblinding risk. - Устройство transcutaneous electrical acustimulation at sham sites
A transcutaneous electrical stimulator (TEA) device applies a mild electric stimulation through the skin, similar to acupuncture at the sham treatment sites. The precise stimulating sites are not described upon registration to reduce unblinding risk.
Первичные конечные точки
- Clinical response [Срок оценки: 8 weeks]
Вторичные конечные точки (12)
- Change from baseline in the Mayo score [Срок оценки: 8 weeks]
- Endoscopic remission [Срок оценки: 8 weeks]
- Clinical remission [Срок оценки: 8 weeks]
- Symptomatic remission [Срок оценки: 2, 4, 6, and 8 weeks]
- Fecal calprotectin [Срок оценки: 4 and 8 weeks]
- erythrocyte sedimentation rate [Срок оценки: 4 and 8 weeks]
- C reactive protein [Срок оценки: 4 and 8 weeks]
- pancreatic polypeptide [Срок оценки: 4 and 8 weeks]
- norepinephrine [Срок оценки: 4 and 8 weeks]
- acetyl choline [Срок оценки: 4 and 8 weeks]
- acetyl choline [Срок оценки: 8 weeks]
- alpha7 nicotinic acetylcholine receptor [Срок оценки: 8 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥18 years
- Ulcerative colitis diagnosed for at least 3 mouths.
- Mayo score 4-10, Mayo endoscopic score 2-3 points
- Resistant to at least one type of medical treatments
Критерии исключения
- Treatment-naive ulcerative colitis (no previous treatment)
- Acute severe ulcerative colitis
- Previous surgical treatment or severe colitis at imminent risk of surgery infective colitis
- Other systemic diseases
- Pregnancy and lactation
- Allergic to the electrode patch
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 4 центра
- Honghui hospital — Сиань
- Second Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University — Сиань
- Tangdu Hospital — Сиань
- Xijing Hospital — Сиань
Идентификаторы
NCT: NCT06231264 · KY20232371