MARIMPACH : Contribution of High-resolution Manometry With Impedancemetry for the Evaluation of Esophageal Clearance in Achalasia
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Esophageal Achalasia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Contribution of High-resolution Manometry With Impedancemetry for the Evaluation of Esophageal Clearance in Achalasia
Обзор
Outcome after treatment of achalasia is usually assessed by the Eckardt score (ES). The timed barium esophagogram (TBE) is used to objectively assess esophageal clearance after treatment. High-resolution manometry with impedancemetry (HRiM) provides information on esophageal clearance of liquids in addition to motility parameters. The aim of this study was to compare esophageal clearance determined by HRiM and TBE in patients with achalasia treated by POEM.
Подробное описание
Consecutive patients treated with POEM had pre and post-POEM assessment with ES, TBE, and HRiM. Treatment failure was defined by an ES \> 3 at 3 months post-POEM. Incomplete esophageal clearance (IEC) was defined by the presence of an esophageal stasis \> 2 cm at 5 minutes in HRiM and/or TBE. The Eckardt score is evaluated at one year to estimate the prognostic value of measurements of esophageal clearance after treatment on long-term symptoms. The evaluation of the Eckardt score will be compared to the quality of life score. All of these examinations are carried out as part of routine care.
The supposed superiority of HRiM in the evaluation of esophageal clearance, systematically carried out in the assessment of Achalasia, could lead to no longer using TBE which is a irradiating examination for the patient.
Первичные конечные точки
- esophageal clearance [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (7)
- Efficacy : score of Eckardt [Срок оценки: 3 months, 12 months]
- Efficacy : esophageal clearance [Срок оценки: 3 months]
- Quality of life : Score QLQ-SF36 [Срок оценки: 3 months]
- Quality of life : QLQ-OES24 [Срок оценки: 3 months]
- Quality of life : GERD-HRQL [Срок оценки: 3 months]
- Quality of life : ASQ (Achalasia Quality of Life) [Срок оценки: 3 months]
- Quality of life : RDQ (Reflux Disease Questionnaire): [Срок оценки: 3 months]
Критерии участия
Критерии включения
- The patients included are all patients treated by POEM at Bordeaux University Hospital between October 2020 and September 2024.
Критерии исключения
- Primary POEM failure, lost to follow-up, absence of completion of the ES, TBE or HRiM pre or post poem at 3 months.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Франция · 1 центр
- Chu de Bordeaux — Pessac
Идентификаторы
NCT: NCT06230536 · CHUBX 2023/55