Меню
Идёт набор NCT06230445

Effects of Digital Therapeutic in Whole Process Management of Lung Cancer

Фаза III С лечением Application of Digital Therapeutic in Lung Cancer Whole Process Management

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: UHealth digital therapeutic.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Application of Digital Therapeutic in Lung Cancer Whole Process Management. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 3, Randomized, Open-label Trial of Digital Therapeutic vs Regular Follow-up in Whole Process Management of Lung Cancer

Обзор

This trial will randomize patients into two groups, the treatment group will use the digital therapeutic application named 'UHealth' for the whole process management and the control group will use regular follow-up. The trial aims to look into the difference between quality of life, anxiety/depression index, emergency treatment times, hospital admission rate, treatment compliance, OS, DFS and follow-up cost.

Вмешательства

  • Другое UHealth digital therapeutic
    UHealth digital therapeutic is an application that patients can report their symptoms. If the contents that patients fill in reach the threshold, UHealth application will automatic report to doctor and the doctor will give medical advisement through UHealth digital therapeutic application.

Первичные конечные точки

  • The quality of life after 6 months follow-up [Срок оценки: From enrollment to 6 months after follow-up]
Вторичные конечные точки (7)
  • The score of anxiety/depression after 6 months follow-up [Срок оценки: From enrollment to 6 months after follow-up]
  • The physical fitness score at the time of tumor progression [Срок оценки: From enrollment to the time of tumor progression (up to 72 months)]
  • The frequency of emergency treatment [Срок оценки: 24 months after enrollment]
  • The frequency of rehospitalization [Срок оценки: 24 months after enrollment]
  • The compliance of follow-up [Срок оценки: 24 months after enrollment]
  • Disease-free survival [Срок оценки: 24 months after enrollment]
  • Overall survival [Срок оценки: 24 months after enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with histologically or cytologically confirmed lung cancer;
  • Patients have received surgery, neoadjuvant therapy, adjuvant therapy, radiotherapy or other chemotherapy, such as cytotoxic chemotherapy, targeted therapy and immunotherapy;
  • ECOG (Performance status) 0-1;
  • Patients aged > 18 years and < 70 years;
  • The patients themselves or their family members are familiar with mobile and internet;

Критерии исключения

  • Patients have disease progression in the screening period;
  • Patients with symptomatic brain metastasis;
  • Patients with dementia, schizophrenia or other psychological diseases that may affect the cognitive behavior;
  • Other medical, mental or psychological condition which in the opinion of the investigator would not permit the patient to complete the study or understand the patient information;
  • Women who are pregnant or in the period of breastfeeding.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Sun Yat-sen University Cancer Center — Гуанчжоу

Публикации

  • Basch E, Deal AM, Kris MG, Scher HI, Hudis CA, Sabbatini P, Rogak L, Bennett AV, Dueck AC, Atkinson TM, Chou JF, Dulko D, Sit L, Barz A, Novotny P, Fruscione M, Sloan JA, Schrag D. Symptom Monitoring With Patient-Reported Outcomes During Routine Cancer Treatment: A Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2016 Feb 20;34(6):557-65. doi: 10.1200/JCO.2015.63.0830. Epub 2015 Dec 7. PMID 26644527
  • Basch E, Deal AM, Dueck AC, Scher HI, Kris MG, Hudis C, Schrag D. Overall Survival Results of a Trial Assessing Patient-Reported Outcomes for Symptom Monitoring During Routine Cancer Treatment. JAMA. 2017 Jul 11;318(2):197-198. doi: 10.1001/jama.2017.7156. PMID 28586821
  • Dai W, Feng W, Zhang Y, Wang XS, Liu Y, Pompili C, Xu W, Xie S, Wang Y, Liao J, Wei X, Xiang R, Hu B, Tian B, Yang X, Wang X, Xiao P, Lai Q, Wang X, Cao B, Wang Q, Liu F, Liu X, Xie T, Yang X, Zhuang X, Wu Z, Che G, Li Q, Shi Q. Patient-Reported Outcome-Based Symptom Management Versus Usual Care After Lung Cancer Surgery: A Multicenter Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2022 Mar 20;40(9):9 PMID 34995100

Идентификаторы

NCT: NCT06230445 · A2023-002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗