Меню
Идёт набор NCT06229275

Comparing Effectiveness of Physician-assisted Versus Self-assisted Pap Smear Collection

Без фазы С лечением Cervical Cancer Screening

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pap smear collection using the Personal Pap Smear (PPS) Device, Active Comparator: Pap smear collection using the Rovers Cervex-Brush.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cervical Cancer Screening. Базовые параметры: 21 лет — 65 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Study to Evaluate the Effectiveness of the Rover Cervex-Brush Device vs. the Personal Pap Smear Device™ for Collection of Cervical Cells for Detecting Cervical Dysplasia or Neoplasia

Обзор

This purpose of this research study is to determine the effectiveness of the Personal Pap Smear Device™ to collect adequate cervical cell samples for cytology examination when compared with the Rover Cervex-Brush (Cervix-Examination Brush).

Подробное описание

To determine the effectiveness of the Personal Pap Smear Device™ to collect adequate (as defined by Bethesda Guidelines 2014) cervical cell samples for cytology examination as compared with the Rover Cervex-Brush (Cervix-Examination Brush).

Вмешательства

  • Устройство Pap smear collection using the Personal Pap Smear (PPS) Device
    Diagnostic Test: Use of PPS device to collect cervical cells during pap smear collection.
  • Устройство Active Comparator: Pap smear collection using the Rovers Cervex-Brush
    Diagnostic Test: Use of Rovers Cervex-Brush to collect cervical cells during pap smear collection.

Первичные конечные точки

  • Comparison of the samples for the Predicate Device versus PPS device [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (1)
  • The Comparison of Cell Types of the PPS Device versus the Predicate Device [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult women, aged 21-65 years old.
  • Do not have any medical or psychiatric condition affecting the ability to give voluntary informed consent.
  • Be able to read and understand English

Критерии исключения

  • Participants currently on menses
  • Inability to provide Informed Consent
  • Previous total hysterectomy
  • History of radiation treatment for cervical cancer
  • Pregnancy
  • Medical condition that interferes with conduct of study, in investigator's opinion
  • Evidence of active cervical infection requiring treatment
  • Known bleeding diathesis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

США · 1 центр
  • Morehouse School of Medicine — Atlanta

Идентификаторы

NCT: NCT06229275 · 2011440

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗