Меню
Набор скоро начнётся NCT06229197

Billroth II With Braun Anastomosis After Radical Distal Gastrectomy for Gastric Cancer

Без фазы С лечением Gastric Cancer Surgery Anastomosis Gastrostomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Billroth II reconstruction, Braun Anastomosis.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastric Cancer, Surgery, Anastomosis, Gastrostomy. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Billroth II With Braun Anastomosis Versus Billroth II Anastomosis After Radical Distal Gastrectomy With D2 Lymphadenectomy for Gastric Cancer: a Randomized Controlled Trial

Обзор

The primary aim of this trial is to rigorously evaluate the comparative benefits and potential risks associated with Billroth II reconstruction with Braun anastomosis versus Billroth II reconstruction alone following distal gastrectomy with D2 lymphadenectomy in patients diagnosed with gastric cancer. This assessment focuses on delineating the therapeutic efficacy, safety profile, and overall clinical outcomes of these two surgical approaches in treating this condition.

Вмешательства

  • Процедура Billroth II reconstruction
    Billroth II reconstruction, in which a loop of jejunum is mobilized and anastomosed to the gastric remnant
  • Процедура Braun Anastomosis
    This is an additional surgical connection (anastomosis) created between two parts of the small intestine, specifically between the afferent (incoming) and efferent (outgoing) limbs of the jejunum near the gastrojejunostomy (the new connection between the stomach and small intestine created during a Billroth II procedure).

Первичные конечные точки

  • Incidence of reflux gastritis assessed according to RGB classification [Срок оценки: 6 months, 12 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Quality of life assessed by the PGSAS-45 Scale [Срок оценки: 6 months, 12 months]
  • Nutritional status [Срок оценки: 6 months, 12 months]
  • Time to first passage of flatus/stool [Срок оценки: within 30 days after surgery]
  • Postoperative complications (assessed according to the Clavien-Dindo) [Срок оценки: within 30 days after surgery]
  • Long-term complications [Срок оценки: 6 months, 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

To be enrolled, participants must be phase I-III patients with initial treatment of radical distal gastrectomy and satisfying the following inclusion criteria:

  • Histologically proven stage I-III gastric cancer, evaluated as radically resectable
  • No synchronous or metachronous cancers
  • Patients have signed informed consent forms
  • Age 18-80 years old
  • No malfunction of cardio-pulmonary, liver, and kidney, ECOG score 0-1
  • No emergency surgery needed

Критерии исключения

Patients will be excluded according to the following criteria:

  • Pregnant or lactating women
  • Distant metastasis to the liver, lung, bone, supraclavicular lymph nodes, pelvic, or ovarian species and peritoneal dissemination
  • Ascites or cachexia
  • Suffering from other serious diseases, including cardiovascular, respiratory, kidney, or liver disease, poorly controlled hypertension or diabetes
  • Participation in other clinical trials 4 weeks before the enrollment of this trial or still participating in other trials
  • Mental illness
  • Surgical history whose influence has not been eliminated
  • History of another gastric or esophageal malignancy, including stromal tumor, sarcoma, lymphoma, and carcinoid
  • Active infection with a fever of over 38°C
  • Poor compliance
  • Not suitable for this trial because of other clinical or laboratory conditions determined by the researchers

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06229197 · 2023HXFH005

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗