Меню
Идёт набор NCT06228937

Gut Microbiota in Patients With Limb Lymphedema and Recurrent Lymphangitis

— Наблюдательное Lymphedema Microbiota

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: analysis of a sample of stool.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lymphedema, Microbiota. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Typing of Gut Microbiota in Patients With Limb Lymphedema and Recurrent Lymphangitis, a Prospective Observational Study

Обзор

Lymphedema is a chronic and progressive disease of the lymphatic vessels which affects about 300 million people worldwide. Patients may experience recurrent soft tissue infection of the limb affected by lymphedema, in terms of erysipelas, lymphangitis or cellulitis. No previous study has ever investigated the possible role of the gut microbiota in the genesis of acute infectious/inflammatory episodes in these patients. Our hypothesis is that lymphedema patients with recurrent soft tissue infections are characterized by pro-inflammatory changes in the microbiota.

Вмешательства

  • Другое analysis of a sample of stool
    typing of the gut microbiota from a stool sample

Первичные конечные точки

  • comparison alpha diversity [Срок оценки: 60 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • comparison beta diversity [Срок оценки: 60 months]
  • evaluation of the microbiome differential abundance [Срок оценки: 60 months]

Критерии участия

Inclusion Criteria (Group A):

  • 18-85 years
  • primary or secondary, upper or lower limb lymphedema, I-II-III stage ISL
  • at least 3 episodes of soft tissue infection in an year, in the last 2 years
  • consent to participate in the study

Inclusion Criteria (Group B):

  • 18-85 years
  • primary or secondary, upper or lower limb lymphedema, stage I-II-III (ISL)
  • no episodes of soft tissue infection in the last 2 years
  • consent to participate in the study

Критерии исключения

  • No compliance to perform limb compression and skin hygiene
  • Antibiotic therapy in the last 15 days
  • Diabetes mellitus
  • Immunodeficiency
  • Ongoing neoplastic pathology
  • Taking immunosuppressive drugs
  • Unavailability to follow-up for at least 24 months post-enrollment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS — Rome

Идентификаторы

NCT: NCT06228937 · 6208

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗