Меню
Идёт набор NCT06228794

The Prognostic Value of CPCs Quantified by Flow Cytometry in Patients With Multiple Myeloma: a Prospective, Multicenter Clinical Trial

— Наблюдательное Multiple Myeloma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Peripheral blood test.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Multiple Myeloma. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Prognostic Value of Circulating Plasma Cells Quantified by Multiparameter Flow Cytometry in Patients With Multiple Myeloma: a Prospective, Multicenter Clinical Trial

Обзор

This study aims to investigate the prognostic value of circulating plasma cells (CPCs) in patients with multiple myeloma and explore whether CPCs detection might be used in place of bone marrow aspiration for disease monitoring.

Подробное описание

Circulating plasma cells (CPCs) represents a phenotypic subset of bone marrow multiple myeloma (MM) cells, which would contribute to the progression and dissemination of the tumor. High-sensitivity techniques such as multiparameter flow cytometry provide a tool for better detection of CPCs; however, a clear threshold has not been identified. The primary objective of the current study is to identify an optimal threshold for CPCs quantified by 8-color flow cytometry (with antibodies to CD38, CD138, CD45, CD56, CD19, CD27 and cytoplasmic kappa and lambda immunoglobulin light chains) and determine the specific relationship between CPCs level and the prognosis of MM. In addition, the evaluation of CPCs at multiple time points will be performed to explore whether CPCs detection might be used in place of bone marrow aspiration for disease monitoring.

Вмешательства

  • Другое Peripheral blood test
    We will draw 2-5 mL of peripheral blood and utilize multiparameter flow cytometry to measure the level of circulating plasma cells.

Первичные конечные точки

  • 2-year progression-free survival (PFS) [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Rates and depth of response [Срок оценки: 2 years]
  • Overall survival (OS) [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

Patients must meet all of the following inclusion criteria.

  • Newly diagnosed multiple myeloma patients.
  • Patients without any previous anti-myeloma treatment.
  • Age: 18-80years old (adult).
  • No history of cancer.
  • Informed consent.

Критерии исключения

Patients meeting any of the following exclusion criteria will not be included in the study.

  • Received therapy for multiple myeloma.
  • Patients diagnosed with monoclonal gammopathy of undetermined significance, smoldering myeloma, nonsecretory myeloma, plasma cell leukemia, amyloidosis, waldenstrom macroglobulinemia or POEMS.
  • Imminent or emerging infection.
  • Known to be seropositive for a history of HIV.
  • A participant is a woman who is pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant while enrolled in this trial.
  • Known or suspected of not being able to comply with the study protocol.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Institute of Hematology, Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Sc — Ухань

Идентификаторы

NCT: NCT06228794 · UHCT230750

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗