Меню
Набор скоро начнётся NCT06228027

External Validation os the ACME Scoring System

— Наблюдательное Acute Cholecystitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Cholecystitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prediction of the Mortality in Acute Calculous Cholecystitis. The ACME Project.

Обзор

Acute calculous cholecystitis (ACC) is the second most frequent surgical condition in emergency departments. The recommended treatment is surgical treatment (ST) and the accepted mortality is \<1%, but in severe and/or fragile patients is higher. Despite the Tokyo Guidelines, there no consensus on who is the unfit patient for ST. A recent study has identified 4 risk factors that predicts the mortality in a 92% of patients (ACME) and could help to develop new guidelines in ACC. The aim of this study is to perfom an external validation of the new simplified scoring system for mortality in ACC.

Подробное описание

This is a prospective multicenter observational study of 10.000 adults with ACC during 2 consecutive years (2025/2026), including baseline demographic characteristics, comorbidity severity defined as Charlson Comorbidity Index (CCI), ASA Score, Tokyo Guidelines severity classification and the new ACME Scoring system. The primary outcome is to study the prediction of mortality of ACME score. Secondary outcomes include complications following Clavien-Dindo's classification, C-statistic, and ROC Curves.

Первичные конечные точки

  • Mortality [Срок оценки: Jan 2025- Dec 2026]
  • Complications [Срок оценки: Jan 2025- Dec 2026]
  • ACME's prediction of mortality [Срок оценки: Jan 2025- Dec 2026]

Критерии участия

Критерии включения

  • Acute Calculous Cholecystitis

Критерии исключения

  • Acute Cholangitis
  • Chronic Cholecystitis
  • Neoplasia
  • Acute Pancreatitis
  • Pregnant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06228027 · External_ACME Validation

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗