Идёт набор NCT06228001

Holter of Movement in Patients With Amyotrophic Lateral Sclerosis.

— Наблюдательное Amyotrophic Lateral Sclerosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Actimyo.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Amyotrophic Lateral Sclerosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Бельгия, Египет
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

ActiALS is a multicentric academic study. Patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS) may be included on a voluntary basis. The investigators plan to include a group of approximately 30 patients with ALS. The investigators have planned to assess patient every three months for a year. After each visit, participants will wear Actimyo for one month daily.

Подробное описание

On each visit, participants will undergo a clinical examination with MRC sum score and Ashworth scores.

Participants will perform few tests (6-minutes walk test (6MWT), dynamometric measure, electromyography, and will answer to some questionaires (dysphagia handicap scale, Revised Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating Scale).

Actimyo is an innovative device intended to be used in a home-based environment. It is composed of two watch-like sensors, each containing a magneto-inertial sensors that record the linear acceleration, the angular velocity, the magnetic field of the movement in all directions.The two watches can be worn as wristwatch or placed near the ankle.

Вмешательства

Устройство Actimyo
Actimyo is an innovative device intended to be used in a home-based environment. It is composed of two watch-like sensors, each containing a magneto-inertial sensors that record the linear acceleration, the angular velocity, the magnetic field of the movement in all directions.The two watches can be worn as wristwatch or placed near the ankle.

Первичные конечные точки

Difference in 95th centile of stride velocity between baseline and one year follow up- or last time point [Срок оценки: 1 year]
Difference in 50th centile of stride velocity between baseline and one year follow up- or last time point [Срок оценки: 1 year]
Difference in 95th centile of stride length between baseline and one year follow up- or last time point [Срок оценки: 1 year]
Difference in 50th centile of stride length between baseline and one year follow up- or last time point [Срок оценки: 1 year]

Вторичные конечные точки (1)

Upper limb function evolution in patient with ALS [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

Clinically defined or probable diagnosis of ALS according to El Escorial criteria revised with Awaji's electro-diagnostic algorithm.
Over 18 years old.
Signed informed consent
If patient on Riluzole, the dosage should be stable for 1 month and continued throughout the study period.

Критерии исключения

Patients with excessive cognitive disorders, limiting the understanding of task or with apparent communication difficulties hindering data collection.
Any other previous or present pathology having an impact on motor function.
Recent surgery or trauma (less than 6 months) in the upper or lower limbs.
Prior neurological, endocrine, infectious, allergic, or chronic or acute inflammatory pathology in the three weeks preceding inclusion.
Patients participating in an interventional clinical trial.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет