Меню
Набор скоро начнётся NCT06227286

Enhanced External Counter Pulsation on Afterload Mismatch Rate in Post-TEER (PAMPER)

Без фазы С лечением Mitral Regurgitation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: EECP, Sham-EECP.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mitral Regurgitation. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Enhanced External Counter Pulsation on Afterload Mismatch Rate in Post-TEER (PAMPER): A Multicenter, Randomized, Double-blind Controlled Study

Обзор

The goal of this multicenter, randomized, double-blind controlled study is to learn about the individuals after transcatheter edge-to-edge mitral valve repair (TEER). The main questions it aims to answer are: (1) can enhanced external counterpulsation (EECP) reduce the prevalence of afterload mismatch after TEER? (2) can EECP prevent the major adverse cardiac events after TEER? Participants will be randomly assigned into EECP or Sham-EECP intervention after TEER. Researchers will compare the EECP and Sham-EECP to see if it helps reduce the prevalence of afterload mismatch after TEER.

Вмешательства

  • Устройство EECP
    EECP: 30-45 minutes/day, 5 days/week, 7 weeks, initiates with 0.030MPa.
  • Устройство Sham-EECP
    EECP: 30-45 minutes/day, 5 days/week, 7 weeks, constant to 75 mmHg.

Первичные конечные точки

  • Prevalence of Afterload mismatch [Срок оценки: Within 1 years after transcatheter Mitral valve edge-to-edge repair]
Вторичные конечные точки (1)
  • Major adverse composite events [Срок оценки: Within 1 years after transcatheter Mitral valve edge-to-edge repair]

Критерии участия

Критерии включения

  • Consent to participate
  • Age > 18 years
  • Moderate or severe Mitral Regurgitation
  • Patients who meet the indications for transcatheter Mitral valve edge-to-edge repair and have undergone TEERM

Критерии исключения

  • Lower extremity deep vein thrombosis, active thrombophlebitis
  • Moderate or severe aortic stenosis/insufficiency
  • Moderate pulmonary hypertension (mean pulmonary pressure >50mmHg)
  • Aortic aneurysm/cerebral aneurysm Uncontrolled hypertension (>180/110mmHg) Arrhythmias that may interfere with the ECG gating function of the EECP device Hemorrhagic disease or obvious bleeding tendency Limb infection Pregnant/lactating women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 6 центров
  • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University — Гуанчжоу
  • Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University — Гуанчжоу
  • Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sun University — Гуанчжоу
  • Jieyang People's Hospital — Jieyang
  • Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College — Shantou
  • Zhongshan People's Hospital — Zhongshan

Идентификаторы

NCT: NCT06227286 · PAMPER Study

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗