Меню
Идёт набор NCT06224933

Augmented Reality For MRI-Guided Interventions

Без фазы С лечением Infections Pain Diagnosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Augmented Reality System.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Infections, Pain, Diagnosis. Базовые параметры: 3 лет — 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Augmented Reality Real-Time Guidance for MRI-Guided Interventions

Обзор

The purpose of this study is to determine feasibility and safety of using an augmented reality system in patients undergoing MRI-Guided needle procedures.

Подробное описание

This pilot clinical study is designed to evaluate the feasibility of using a needle guidance system during MRI-guided procedures in up to 12 patients. The MRI-compatible needle guidance system was developed under an NIH funded SBIR Phase II grant. This system has been evaluated by our Interventional Radiology team in phantom, volunteer, and cadaver studies which showed potential benefit of use in patients. Inclusion of the needle guidance system will not change the standard of care or substantively affect procedural technique as currently performed. This system provides the operator with an augmented reality (AR) display to better visualize the needle entry point and trajectory as it is inserted toward the target. This additional information could improve needle placement accuracy and shorten procedural time.

Вмешательства

  • Устройство Augmented Reality System
    Subjects will undergo image guided needle aspiration, injection, or biopsy facilitated by the Augmented Reality system. The Augmented Reality guidance system will be operated by the interventional radiologist in the MRI suite.

Первичные конечные точки

  • Feasibility is measured by successful completion of greater than 80% of cases using the augmented reality needle guidance system. [Срок оценки: 1 day]
  • Safety of using the augmented reality needle guidance system will be evaluated through assessment of procedure related adverse events that occur within 7 days of the procedure. [Срок оценки: 7 days]
Вторичные конечные точки (3)
  • Procedure time [Срок оценки: 1 day]
  • Number of MRI scans [Срок оценки: 1 day]
  • Clinical impressions of the system use and utility [Срок оценки: 1 Day]

Критерии участия

Критерии включения

  • Provision of signed and dated informed consent form
  • Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
  • Male or female, ages 3 to 21
  • Patient referred to Interventional Radiology for image-guided needle injection, aspiration, or biopsy.

Критерии исключения

  • Patients who are unable to give informed consent themselves or through their parents.
  • Patients under 3 years of age
  • Patients over 300 pounds.
  • Patients who are claustrophobic and unable to tolerate MRI-guided procedure.
  • Contraindications to MRI such as MR-unsafe implants.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Оценка устройства

Центры проведения

США · 1 центр
  • Children's National Hospital — Washington D.C.

Идентификаторы

NCT: NCT06224933 · STUDY00000648

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗