Меню
Идёт набор NCT06223672

Essential Fats For Enhancing Cognitive Thinking (EFFECT) Study

Без фазы С лечением Cognitive Decline Cognitive Impairment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Walnuts, Simply White Diary-free chocolate bar.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cognitive Decline, Cognitive Impairment. Базовые параметры: 40 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Essential Fats For Enhancing Cognitive Thinking (EFFECT) Study: Dietary Fat Quality and Cognitive Impairment

Обзор

The proposed research is a randomized crossover trial designed to assess changes in postprandial cognitive function and the gut-brain axis in adults with subjective cognitive complaints who consume 1 study snack per day for 1 week.

Подробное описание

Study objective including

1. To measure the impact of dietary fats on postprandial cognitive function in adults who report subjective cognitive complaints. 2. To assess the effect of dietary fat consumption on the gut-brain axis in relationship to cognitive function.

Вмешательства

  • Другое Walnuts
    56g of walnuts consumed each day for 7 days
  • Другое Simply White Diary-free chocolate bar
    68g of the white chocolate style-bar each day for 7 days

Первичные конечные точки

  • Cognitive function measured using the National Institutes of Health Toolbox for the Assessment of Neurological and Behavioral Function Cognitive Battery (NIHTB-CB) [Срок оценки: Week 0 and Week 5]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in Cognitive function measured using the National Institutes of Health Toolbox for the Assessment of Neurological and Behavioral Function Cognitive Battery (NIHTB-CB) [Срок оценки: Week 0, Week 1, Week 5 and Week 6]
  • Changes in fecal Microbiota diversity [Срок оценки: Week 0, Week 1, Week 5 and Week 6]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjective cognitive impairment
  • BMI ≥30 kg/m2
  • HbA1C <6.5%

Критерии исключения

  • Diagnosis og cognitive impairment or dementia
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score of <26
  • Current or previous diagnosis of Diabetes or use of diabetes medications
  • Current diagnosis of or current treatment of cancer other than non-melanoma skin cancer
  • Gastrointestinal diseases or disorders (including pancreatic and gastric bypass surgery) where consumption of the study foods would be contraindication or where the disease or disorder could negatively affect nutrient absorption and/or would prevent participants from tolerating the study foods
  • Hyperthyroidism diagnosis
  • Food Allergy or intolerances
  • Any dietary restriction where consumption of the study foods, study meals/snack or meal challenge or any ingredient would be contraindicated
  • Use of some oil supplements in the past 4 weeks prior to enrolling
  • Pregnancy and lactation
  • Inability to access veins for venipuncture
  • Antibiotic use in the past month
  • Psychostimulant or nootropic medication use
  • Current use of supplements or medications for weight loss or following a weight loss program
  • Severe or uncontrolled autoimmune diseases
  • Current or previous diagnosis of severe kidney failure, liver cirrhosis and some pulmonary diseases
  • Heart disease events (including stroke or heart attack) within last 3 months prior to enrollment
  • Alcohol or drug abuse

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • The Ohio State University — Columbus

Публикации

  • Zarich S, Cole RM, Fairchild K, Spakowicz D, Sparagna G, Madison A, Ni A, Belury MA. Effects of Walnuts on Postprandial Cognitive Function in Adults With Subjective Cognitive Impairment: Protocol for a Randomized Crossover Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Dec 19;14:e82032. doi: 10.2196/82032. PMID 41418290

Идентификаторы

NCT: NCT06223672 · 2023H0111

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗