Меню
Идёт набор NCT06222073

Getting Under the Skin of the Menopausal Hot Flush

— Наблюдательное Menopause

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Menopause. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Menopausal Hot Flush: Cutaneous Vascular and Sudomotor Function and Structure in Symptomatic Women

Обзор

The aim of this research is to 1) test how the skin blood vessels and sweat glands function in women who experience hot flushes by using skin microdialysis to deliver small amounts of substances to the skin that cause increased skin blood flow and sweating, and 2) examine the structure of the skin blood vessels and sweat glands in the skin of women who experience hot flushes by taking a very small skin biopsy. Any changes in the function or structure of the skin blood vessels or sweat glands in women with hot flushes would increase our understanding of what causes hot flushes and help to design effective treatments.

Подробное описание

In a cross-sectional design, participants will attend the laboratory on two separate occasions. At visit 1, anthropometric measurements will be recorded and a venous blood sample will be collected to determine hormone status (e.g. oestradiol level) and pro-inflammatory markers (e.g. IL-8, Prostaglandin 2E). Participants will then undergo assessment of post-ganglionic skin blood vessel and sweat gland responsiveness (transdermal/cutaneous microdialysis). At visit 2 (\~7 days later), participants will undergo a skin punch biopsy.

Первичные конечные точки

  • Skin function/responsiveness [Срок оценки: Baseline (visit 1)]
  • Sweat gland function/responsiveness [Срок оценки: Baseline (visit 1)]
  • Oestradiol [Срок оценки: Baseline (visit 1)]
  • Interleukin-6 (IL-6) [Срок оценки: Baseline (visit 1)]
  • Interleukin-8 (IL-8) [Срок оценки: Baseline (visit 1)]
  • Tumour Necrosis Factor alpha (TNF-α) [Срок оценки: Baseline (visit 1)]
  • Prostaglandin E2 [Срок оценки: Baseline (visit 1)]
  • C-reactive Protein (CRP) [Срок оценки: Baseline (visit 1)]
  • Calcitonin Gene Related Peptide (CGRP) [Срок оценки: Baseline (visit 1)]
  • Skin structure (blood vessels) [Срок оценки: Baseline (visit 2)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged >45 years for the postmenopausal cohort and aged 18-30 years for the premenopausal cohort
  • Female
  • Amenorrhoeic for >6 months (postmenopausal criteria)
  • >4 hot flushes per day (symptomatic postmenopausal criteria)
  • Eumenorrhoeic with regular menstrual cycles (premenopausal criteria)
  • Healthy
  • Non-smoker
  • BMI 18-30 kg/m2
  • No history of cardiovascular or respiratory disease
  • No history of metabolic disease e.g. type II diabetes
  • Drink <14 units of alcohol per week
  • Not taking any medication or treatments to alleviate hot flushes

Критерии исключения

  • Aged < 18 years or 31-44 years
  • Male
  • Smokers
  • Medical history of cardiovascular/respiratory disease
  • Medical history of metabolic disease e.g. type II diabetes
  • Drink >15 units of alcohol per week
  • On medication or treatments to alleviate hot flushes or have taken such medication/treatment within the previous 6 months
  • BMI of <18 or >30 kg/m2
  • Vaccination (<1 week) due to induced systemic inflammatory reaction
  • Local forearm infection
  • Allergy to local anaesthetic/Marcain/amide-group anaesthetics
  • Pregnant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • Liverpool John Moores University — Liverpool

Публикации

  • Roberts KA, Doyle A, Jones H, Low DA. Getting under the skin of the menopausal hot flush: a protocol to examine skin function and structure in symptomatic postmenopausal women. Front Glob Womens Health. 2025 Aug 4;6:1514960. doi: 10.3389/fgwh.2025.1514960. eCollection 2025. PMID 40832439

Идентификаторы

NCT: NCT06222073 · MenoSkin

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗