Меню
Идёт набор NCT06221800

Assess Diversity of Gut Microbiome in Met NSCLC in Correlation to Tx & Adverse Effects

— Наблюдательное Non Small Cell Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Microbiome.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non Small Cell Lung Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Pilot Study to Assess the Diversity of Gut Microbiome in Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) in Correlation to Treatment Effects and Adverse Effects

Обзор

This is a pilot study collecting data on the diversity and composition of gut microbiomes in subjects with advanced/metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) while receiving treatment for NSCLC.

Вмешательства

  • Диагностический тест Microbiome
    Stool and saliva samples will be collected

Первичные конечные точки

  • Gut microbiomes in advanced/metastatic NSCLC patients [Срок оценки: Up to 2 years]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change in microbiome diversity and composition from baseline (prior to start of therapy) to first post-treatment evaluation scan. [Срок оценки: Up to 2 years]
  • Clinical Response Rate (RR) [Срок оценки: Up to 2 years]
  • Progression-Free Survival (PFS) [Срок оценки: Up to 2 years]
  • Overall survival (OS) [Срок оценки: Up to 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\. Advanced/Metastatic non-small cell lung cancer NSCLC patients.
  • 2\. The patient himself/herself must be 18 years of age on day of signing informed consent.
  • 3\. The subject has signed the informed consent form.
  • 4\. The patient must be eligible to receive FDA approved and non-approved PD1 inhibitors (i.e. pembrolizumab, nivolumab) or PDL1 inhibitor (i.e. atezolizumab, durvalumab) either single agent or as combination therapy with chemotherapy, or be eligible to receive FDA approved and non-approved tyrosine kinase inhibitors.
  • 5\. The subject will be registered upon submission of the samples. When submitted on separate dates, the submission occurring later will be considered the date of registration

Критерии исключения

  • 1\. Those subjects who are determined clinically unstable of the participation of this study as determined by the PI or treating physician will be excluded and asked to focus on their treatment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine — Orange

Идентификаторы

NCT: NCT06221800 · 3887 · UCI 22-86

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗