Меню
Набор по приглашению NCT06221592

Differences and Wearing Safety and Comfort of New Defocus Incorporated Multiple Segments Spectacle Lenses

Без фазы С лечением Myopia, Progressive

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: defocus spectacle lenses.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myopia, Progressive. Базовые параметры: 6 лет — 14 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Differences and Wearing Safety and Comfort of New Defocus Incorporated Multiple Segments Spectacle Lenses in Myopia Prevention and Control

Обзор

To evaluate the differences in controlling the progression of myopia in adolescents and the safety and comfort of wearing different types of defocus incorporated multiple segments spectacle lenses, to explore the feasibility of effective defocus micro lens design, and apply personalized defocus frame lenses for myopia prevention and control.

Вмешательства

  • Устройство defocus spectacle lenses
    To evaluate the differences in controlling the progression of myopia in adolescents and the safety and comfort of wearing different types of defocus incorporated multiple segments spectacle lenses, to explore the feasibility of effective defocus micro lens design, and apply personalized defocus frame lenses for myopia prevention and control.

Первичные конечные точки

  • Axial length [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Subjective refraction equivalent spherical [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age: 6-14 years old;
  • After using 1% cyclohexanone hydrochloride eye drops (Saifeijie) for ciliary muscle paralysis, binocular spherical power were within 0.00D\~-4.00D, binocular cylinder power ≤ 1.50D, the anisometropia is less than 1.50D, and the best corrected visual acuity was above 5.0;
  • Within 30 days, the myopia prevention and control methods such as multifocal glasses, orthokeratology, defocusing flexible glasses, progressive glasses, atropine eye drops, red light and acupuncture and moxibustion treatment were not used;
  • The subject has a willingness to receive treatment and an informed consent form is signed by their legal guardian.

Критерии исключения

  • Diagnosed constant strabismus;
  • Diagnosed pathological myopia;
  • Other congenital eye diseases;
  • Researchers believe that the patients have other reasons that are not suitable for inclusion in the project.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Eye Diseases Prevention &Treatment Center/ Shanghai Eye Hospital, School of M — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06221592 · QX-2023-A-03

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗