Меню
Идёт набор NCT06221358

Pharmacogenomics of Stimulant Treatment Response

— Наблюдательное Attention-Deficit/ Hyperactivity Disorder (ADHD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Attention-Deficit/ Hyperactivity Disorder (ADHD). Базовые параметры: 6 лет — 24 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pharmacogenomics of Stimulant Treatment Response in Children and Adolescents With Attention-Deficit/ Hyperactivity Disorder

Обзор

The "Pharmacogenomics of Stimulant Treatment Response" (PGx-STaR) study aims to identify genetic profiles related to methylphenidate treatment outcomes in children and adolescents aged 6-24 with Attention deficit/hyperactivity disorder (ADHD).

Подробное описание

Background: ADHD is a common neurodevelopmental disorder affecting children and adolescents, with psychostimulants, specifically slow-release methylphenidate (e.g., Biphentin®, Concerta®), being a first-line treatment option. However, the response to medications varies significantly among individuals, with some experiencing limited benefits or intolerable side effects. Unlike other areas of psychiatry, ADHD pharmacotherapy lacks genetic markers to guide treatment decisions, resulting in delayed symptom relief and diminished quality of life for patients.

Objectives:

1. Identifying genomic profiles associated with psychostimulant treatment response and tolerability in children and adolescents with ADHD. 2. Establishing a research platform for the discovery of new genetic and non-genetic markers of drug treatment outcomes relevant to mental health care in children.

Первичные конечные точки

  • Change in ADHD symptom severity [Срок оценки: Baseline and 1, 2, 3, and 4 weeks post-baseline]
  • Side effect frequency and severity [Срок оценки: 1, 2, 3, and 4 weeks post-baseline]
Вторичные конечные точки (8)
  • Methylphenidate/ritalinic acid exposure [Срок оценки: 4 weeks post-baseline]
  • Change in working memory [Срок оценки: Baseline and 4 weeks post-baseline]
  • Change in attention [Срок оценки: Baseline and 4 weeks post-baseline]
  • Change in inhibitory control [Срок оценки: Baseline and 4 weeks post-baseline]
  • Change in impulse control [Срок оценки: Baseline and 4 weeks post-baseline]
  • Change in functioning [Срок оценки: Baseline and 4 weeks post-baseline]
  • Change in child quality of life [Срок оценки: Baseline and 4 weeks post-baseline]
  • Change in carer quality of life [Срок оценки: Baseline and 4 weeks post-baseline]

Критерии участия

Критерии включения

Patients will be eligible for participation if all the following are true.

  • Aged 6 - 24 years.
  • Located in Western Canada (i.e., Alberta, British Columbia, Saskatchewan, Manitoba).
  • Primary diagnosis of ADHD (all types).
  • Starting Methylphenidate (excluding immediate release forms) treatment.

Критерии исключения

Patients will be excluded from participation if any of the following are true.

  • Co-occurring psychotic, bipolar or eating disorders.
  • Significant risk of suicide.
  • An intellectual disability, or diagnosis of autism spectrum disorder (ASD) or tics/Tourette disorders.
  • Past 12-month high-risk alcohol or substance use defined as monthly or more frequent use.
  • Psychotherapy or brain stimulation-based therapy initiated within 8 weeks of referral or plans to initiate/change these types of therapies during the study
  • History of liver or bone marrow (hematopoietic cell) transplant as these events can result in ambiguous genomic results.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • University of Calgary — Calgary

Идентификаторы

NCT: NCT06221358 · REB23-0366

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗