Меню
Идёт набор NCT06220058

Comparing Polypropylene Mesh and "Small Bites" Technique in Emergency Colorectal Surgery's Midline Laparotomy Closure. Study for Incisional Hernia Prevention.

Без фазы С лечением Colorectal Cancer Incisional Hernia Wound Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Closure of the midline laparotomy using the "small bites" technique, Closure of the midline laparotomy using the "small bites" technique with an absorbable PP mesh.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Cancer, Incisional Hernia, Wound Infection. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison Between the Use of a Prophylactic Polypropylene Mesh and the "Small Bites" Technique in Midline Laparotomy Closure for Emergency Colorectal Surgery for Incisional Hernia Prevention

Обзор

The 2023 World Journal of Emergency Surgery guidelines couldn't provide a recommendation for emergency abdominal wall closure due to insufficient consensus (\>80% required). Available evidence, predominantly retrospective and heterogeneous, lacks differentiation between urgent and elective colorectal surgeries. Therefore, we advocate for a study comparing laparotomy closures in emergency colorectal surgery to contribute evidence on incisional hernia incidence and subsequent complications.

Вмешательства

  • Процедура Closure of the midline laparotomy using the "small bites" technique
    Closure of the midline laparotomy using the "small bites" technique will involve employing a monofilament polydioxanone suture with a gauge of 0 (PDS® II Ethicon, Bridgewater, NJ). No Redon drainage system will be left in the subcutaneous tissue.
  • Процедура Closure of the midline laparotomy using the "small bites" technique with an absorbable PP mesh
    Closure of the midline laparotomy using the "small bites" technique will involve employing a monofilament polydioxanone suture with a gauge of 0 (PDS® II Ethicon, Bridgewater, NJ). A partially absorbable low-density polypropylene suprapubic mesh (Ultrapro®, Ethicon) will be added. Mesh fixation will be done with absorbable staples (Ethicon SecurestrapTM) +/- slow-absorbing resorbable sutures at the discretion of the surgical team. In the case of a diverting stoma, the prophylactic mesh will not

Первичные конечные точки

  • Incidence of incisional hernia. [Срок оценки: One year surgery]
Вторичные конечные точки (2)
  • Incidence of wound infection [Срок оценки: 30 postoperative days]
  • Morbidity and mortality rates [Срок оценки: 90 postoperative days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients diagnosed with colorectal pathology requiring urgent surgical treatment via midline laparotomy.
  • Patients undergoing urgent laparoscopic surgery but necessitating conversion to midline laparotomy.
  • Urgent surgical intervention required at the level of the colon and/or rectum, even in the presence of other abdominal pathologies.
  • Age over 18 years.
  • Signed informed consent (IC) from the patient and the investigator.

Критерии исключения

  • Severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) according to the GOLD classification or decompensated COPD.
  • BMI ≥ 35 kg/m2.
  • Re-laparotomies.
  • Patients with psychiatric illnesses, addictions, or any disorder hindering the understanding of the Informed Consent.
  • Inability to read or comprehend any of the languages in the Informed Consent (Catalan, Spanish).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Colorectal Surgery Section, Department of General and Digestive Surgery, University Hospit — Girona

Идентификаторы

NCT: NCT06220058 · 2023.227

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗